Medicamentos
Resumo
Nomes comerciais
Novamicin®, Vancocina CP®, Vancoson®, Vancotrat®, Vank®, Hicovan®
Apresentações
• Pó liofilizado para solução injetável: 500 mg, 1 g
• Pó para solução oral: sachês ou frascos de 250 mg e 500 mg (uso exclusivo em infecções intestinais como C. difficile)
• Pó para solução oral: sachês ou frascos de 250 mg e 500 mg (uso exclusivo em infecções intestinais como C. difficile)
Dose por Idade/faixa etária
Neonatologia
<29 semanas IG:– Até 7 dias de vida: 15 mg/kg IV a cada 24 h (15 mg/kg/dia)
– >7 dias de vida: 15 mg/kg IV a cada 12 h (30 mg/kg/dia)
30–36 semanas IG:
– Até 7 dias de vida: 15 mg/kg IV a cada 18 h (20 mg/kg/dia)
– >7 dias de vida: 15 mg/kg IV a cada 12 h (30 mg/kg/dia)
≥37 semanas IG:
– Até 7 dias de vida: 15 mg/kg IV a cada 12 h (30 mg/kg/dia)
– >7 dias de vida: 15 mg/kg IV a cada 8 h (45 mg/kg/dia)
Meningite neonatal:
– ≤2 kg: 20–30 mg/kg/dia IV divididos a cada 8–12 h
– >7 dias de vida: 30–45 mg/kg/dia IV divididos a cada 6–8 h
– ≥2 kg: 15 mg/kg IV a cada 8 h (45 mg/kg/dia)
Ventriculite / derivação de LCR:
– Intraventricular/intratecal (preparado sem conservantes): 3–20 mg/dia
– Estudo em neonatos sugere que 5 mg/dia é suficiente para atingir níveis adequados no LCR
Pediatria geral
Infecções graves (sepse, pneumonia, endocardite, osteomielite):– 15 mg/kg IV a cada 6 h (60 mg/kg/dia)
– Máx. 60 mg/kg/dia ou 4 g/dia
Meningite bacteriana:
– 15 mg/kg IV a cada 6 h (60 mg/kg/dia)
– Considerar dose de ataque 20 mg/kg em casos críticos
Infecções menos graves:
– 10–15 mg/kg IV a cada 6–8 h (30–60 mg/kg/dia)
Via de administração
• Intravenosa (IV) lenta (infusão ≥60 minutos)
• Oral (uso exclusivo para enterocolite e Clostridium difficile)
• Intraventricular (em casos de ventriculite – uso hospitalar específico)
• Oral (uso exclusivo para enterocolite e Clostridium difficile)
• Intraventricular (em casos de ventriculite – uso hospitalar específico)
Esquema posológico
Via: exclusivamente IV (infusão).
Reconstituição do frasco-ampola:
– 500 mg: adicionar 10 mL de água para injeção (≈50 mg/mL).
– 1 g: adicionar 20 mL de água para injeção (≈50 mg/mL).
– Agitar até dissolução completa.
Diluição para infusão:
– Diluir a solução reconstituída em SF 0,9% ou SG 5% até concentração ≤5 mg/mL (máx. 10 mg/mL em casos especiais).
Administração IV:
– Infundir lentamente em ≥60 minutos para cada 500 mg.
– Doses >1 g devem ser infundidas em 90–120 minutos.
– Nunca administrar em bolus rápido (risco de “red man syndrome”, hipotensão, choque).
Infusão contínua (opção em UTI):
– Pode ser usada em casos selecionados para manter níveis séricos estáveis.
– Dose total calculada pela dose diária (40–60 mg/kg/dia) diluída para infusão contínua em 24 h.
– Requer monitorização de níveis séricos.
Estabilidade:
– Após reconstituição: estável por 24 h em temperatura ambiente e 48 h sob refrigeração (2–8 °C).
– Usar imediatamente sempre que possível.
Observações práticas:
– Calcular dose conforme peso, idade e função renal.
– Monitorar níveis séricos (pico e vale) sempre que possível em UTI, meningite, uso prolongado ou em insuficiência renal.
– Não misturar na mesma solução com aminoglicosídeos ou outros fármacos incompatíveis.
Reconstituição do frasco-ampola:
– 500 mg: adicionar 10 mL de água para injeção (≈50 mg/mL).
– 1 g: adicionar 20 mL de água para injeção (≈50 mg/mL).
– Agitar até dissolução completa.
Diluição para infusão:
– Diluir a solução reconstituída em SF 0,9% ou SG 5% até concentração ≤5 mg/mL (máx. 10 mg/mL em casos especiais).
Administração IV:
– Infundir lentamente em ≥60 minutos para cada 500 mg.
– Doses >1 g devem ser infundidas em 90–120 minutos.
– Nunca administrar em bolus rápido (risco de “red man syndrome”, hipotensão, choque).
Infusão contínua (opção em UTI):
– Pode ser usada em casos selecionados para manter níveis séricos estáveis.
– Dose total calculada pela dose diária (40–60 mg/kg/dia) diluída para infusão contínua em 24 h.
– Requer monitorização de níveis séricos.
Estabilidade:
– Após reconstituição: estável por 24 h em temperatura ambiente e 48 h sob refrigeração (2–8 °C).
– Usar imediatamente sempre que possível.
Observações práticas:
– Calcular dose conforme peso, idade e função renal.
– Monitorar níveis séricos (pico e vale) sempre que possível em UTI, meningite, uso prolongado ou em insuficiência renal.
– Não misturar na mesma solução com aminoglicosídeos ou outros fármacos incompatíveis.
Farmacologia
Classe Terapêutica
Antibiótico glicopeptídeo
Mecanismo de Ação
Inibe a síntese da parede celular bacteriana em bactérias Gram-positivas, interferindo com a polimerização do peptidoglicano. Apresenta ação bactericida dependente do tempo e não da concentraçãoNEOFAX NOV. 2024
Farmacocinética
Geral (pediatria):
Neonatos (Neofax):
- Volume de distribuição: 0,5–0,8 L/kg
- Meia-vida: 2 a 3 horas em crianças
- Ligação proteica: ~55%
- Excreção: 80 a 90% inalterada via renal
- Baixa penetração no líquor sem inflamação meníngea
Neonatos (Neofax):
- Volume de distribuição: 0,6–0,9 L/kg
- Meia-vida: 4 a 10 horas (maior nos prematuros)
- Clearance altamente dependente da idade pós-menstrual
- AUC/MIC alvo ≥400 deve ser monitorado preferencialmente com base em amostras múltiplas (não apenas nível de vale)
Interações medicamentosas
- Aminoglicosídeos e furosemida: aumentam o risco de nefrotoxicidade e ototoxicidade
- Anestésicos (ex: vecurônio, pancurônio): podem potencializar bloqueio neuromuscular
- Agentes nefrotóxicos e diuréticos de alça: risco aumentado de lesão renal aguda
- Cisplatina e ciclosporina: efeitos tóxicos aditivos possíveis
- AUC/MIC deve ser preferido ao uso de concentrações de vale isoladas em infecções graves
Tipo de Receituário
• Receita branca comum • Uso hospitalar obrigatório por via IV
Referências bibliográficas
- Fonseca VM et al. Blackbook Pediatria – 5ª ed., 2019
- Young TE, Mangum B. Neofax – 36ª ed., 2024
- Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook. 30th ed. Wolters Kluwer Health; 2024
- UpToDate® – tópico: “Vancomycin in neonates and children: Dosing, monitoring, and toxicity” (acesso em abr/2025)
- Consulta à bula do medicamento via Anvisa
Uso seguro
Contraindicações
- Hipersensibilidade à vancomicina ou a qualquer componente da fórmula.
- Evitar uso da solução premixada em pacientes com alergia ao milho (contém dextrose).
- Via IM contraindicada devido à necrose tecidual local.
Efeitos adversos
- Neurotoxicidade, incluindo encefalopatia, letargia, agitação e convulsões, especialmente em doses elevadas ou com disfunção renal.
- Nefrotoxicidade (aumento de creatinina, lesão tubular, insuficiência renal aguda), especialmente com uso concomitante de aminoglicosídeos ou furosemida.
- Ototoxicidade transitória ou permanente (zumbido, perda auditiva), potencializada por doses elevadas ou lesão auditiva prévia.
- “Síndrome do homem vermelho” (rash, hipotensão, rubor facial), associada à infusão rápida.
- Neutropenia, trombocitopenia, anemia aplásica (principalmente em uso prolongado).
- Reações cutâneas graves (SJS, TEN, DRESS, AGEP).
- Flebite no local da infusão.
Ajustes
Insuficiência renal
Neonatologia– A vancomicina é eliminada quase totalmente por via renal; o ajuste deve ser guiado pela função renal e níveis séricos.
– Recomenda-se prolongar os intervalos entre as doses em caso de insuficiência renal, principalmente em prematuros extremos.
– Exemplos (segundo Neofax e Taketomo):
• ClCr >50 mL/min/1,73m²: usar esquema padrão por idade gestacional/pós-natal
• ClCr 30–50 mL/min/1,73m²: administrar a cada 12–24 h
• ClCr <30 mL/min/1,73m² ou anúria: administrar dose inicial de 15 mg/kg, depois monitorar níveis séricos e repetir conforme concentração mínima desejada (vale 10–20 mcg/mL)
– Em diálise peritoneal ou hemodiálise neonatal: usar dose de ataque 15 mg/kg e monitorar níveis para redosagem individualizada.
Pediatria geral
– ClCr >50 mL/min/1,73m²: esquema padrão (15 mg/kg IV a cada 6 h)
– ClCr 30–50 mL/min/1,73m²: 15 mg/kg IV a cada 12 h
– ClCr 10–29 mL/min/1,73m²: 15 mg/kg IV a cada 24–48 h
– ClCr <10 mL/min/1,73m² ou anúria: dose inicial de 15 mg/kg, redosagem apenas conforme níveis séricos
– Hemodiálise: 10–15 mg/kg após cada sessão, ajustar com base em níveis
– Diálise peritoneal: 10–15 mg/kg a cada 5–7 dias, monitorar níveis séricos
Insuficiência hepática
– Não requer ajuste de dose (eliminação essencialmente renal).Uso na gravidez
- Categoria B (FDA).
- Considerada segura em uso hospitalar, incluindo em infecções graves e pacientes com risco de sepse.
Uso na lactação
- Compatível com aleitamento.
- Excreção mínima no leite, sem efeitos clínicos significativos em lactentes relatados.
- Monitorar o RN em caso de uso prolongado na mãe.
Precauções Especiais
- Monitorar função renal (creatinina, débito urinário) e auditiva, especialmente em neonatos e pacientes em uso de outras medicações nefro ou ototóxicas.
- Evitar infusão rápida: administrar lentamente (60 a 120 minutos) para reduzir risco de hipotensão e reações anafilactoides.
- Requer monitoramento de níveis séricos (preferência por AUC/MIC >400 em infecções graves, em vez de apenas concentrações de vale) (neofax)NEOFAX NOV. 2024
- Evitar uso concomitante com outros antibióticos que prolongam QT ou aumentam toxicidade renal.
- Compatível com D5W, D10W, SF 0,9% e Lactato de Ringer.
- Incompatível com aminoglicosídeos, ceftriaxona, furosemida, e outras soluções concentradas (heparina >1U/mL, piperacilina-tazobactam, entre outras)NEOFAX NOV. 2024
- Em extravasamento, irrigação subcutânea com soro fisiológico e hialuronidase pode ser necessária. Evitar pH neutralizante (pH da vancomicina ≈ 4)
Referências de Dose
Neonatologia
<29 semanas IG:– Até 7 dias de vida: 15 mg/kg IV a cada 24 h (15 mg/kg/dia)
– >7 dias de vida: 15 mg/kg IV a cada 12 h (30 mg/kg/dia)
30–36 semanas IG:
– Até 7 dias de vida: 15 mg/kg IV a cada 18 h (20 mg/kg/dia)
– >7 dias de vida: 15 mg/kg IV a cada 12 h (30 mg/kg/dia)
≥37 semanas IG:
– Até 7 dias de vida: 15 mg/kg IV a cada 12 h (30 mg/kg/dia)
– >7 dias de vida: 15 mg/kg IV a cada 8 h (45 mg/kg/dia)
Meningite neonatal:
– ≤2 kg: 20–30 mg/kg/dia IV divididos a cada 8–12 h
– >7 dias de vida: 30–45 mg/kg/dia IV divididos a cada 6–8 h
– ≥2 kg: 15 mg/kg IV a cada 8 h (45 mg/kg/dia)
Ventriculite / derivação de LCR:
– Intraventricular/intratecal (preparado sem conservantes): 3–20 mg/dia
– Estudo em neonatos sugere que 5 mg/dia é suficiente para atingir níveis adequados no LCR
Pediatria geral
Infecções graves (sepse, pneumonia, endocardite, osteomielite):– 15 mg/kg IV a cada 6 h (60 mg/kg/dia)
– Máx. 60 mg/kg/dia ou 4 g/dia
Meningite bacteriana:
– 15 mg/kg IV a cada 6 h (60 mg/kg/dia)
– Considerar dose de ataque 20 mg/kg em casos críticos
Infecções menos graves:
– 10–15 mg/kg IV a cada 6–8 h (30–60 mg/kg/dia)