Resumo
Nomes comerciais
Vancomax®, Vancocin®, Vancomicina Teuto®, Vancomicina Eurofarma®, Vancomicina ABL®, Vancomicina EMS®, Vancomicina Prati-Donaduzzi®
Apresentações
• Pó liofilizado para solução injetável: 500 mg, 1 g
• Pó para solução oral: sachês ou frascos de 250 mg e 500 mg (uso exclusivo em infecções intestinais como C. difficile)
• Pó para solução oral: sachês ou frascos de 250 mg e 500 mg (uso exclusivo em infecções intestinais como C. difficile)
Dose por Idade/faixa etária
Neonatos (Neofax):
Pediatria geral:
- Prematuros <29 semanas:
- 10–15 mg/kg/dose IV a cada 18h (0–14 dias) ou a cada 12h (>14 dias)
- 30–36 semanas:
- 10–15 mg/kg/dose IV a cada 12h (0–14 dias) ou a cada 8h (>14 dias)
- 37–44 semanas:
- 10–15 mg/kg/dose IV a cada 12h (0–7 dias) ou a cada 8h (>7 dias)
- ≥45 semanas:
- 10–15 mg/kg/dose IV a cada 6h
Doses devem ser ajustadas com base em função renal e metas de AUC/MICNEOFAX NOV. 2024
Pediatria geral:
- Infecções graves por MRSA: 15–20 mg/kg/dose IV a cada 6 a 8 horas
- Máximo: 3600 mg/dia (a maioria das crianças não ultrapassa 3000 mg/dia)
**A dose pode variar de acordo com peso, função renal e infecção (ex: endocardite, pneumonia grave)
Via de administração
• Intravenosa (IV) lenta (infusão ≥60 minutos)
• Oral (uso exclusivo para enterocolite e Clostridium difficile)
• Intraventricular (em casos de ventriculite – uso hospitalar específico)
• Oral (uso exclusivo para enterocolite e Clostridium difficile)
• Intraventricular (em casos de ventriculite – uso hospitalar específico)
Esquema posológico
- Pó para injeção 500 mg reconstituído com 10 mL de água estéril:
Concentração: 50 mg/mL
Exemplo: 15 mg/kg = 0,3 mL/kg
Diluição para infusão IV:
Concentração padrão: até 5 mg/mL (máximo 10 mg/mL para restrição hídrica)
Infusão lenta em 60 a 120 minutos
Velocidade máxima: 10 mg/minuto
Farmacologia
Classe Terapêutica
Antibiótico glicopeptídeo
Mecanismo de Ação
Inibe a síntese da parede celular bacteriana em bactérias Gram-positivas, interferindo com a polimerização do peptidoglicano. Apresenta ação bactericida dependente do tempo e não da concentraçãoNEOFAX NOV. 2024
Farmacocinética
Geral (pediatria):
Neonatos (Neofax):
- Volume de distribuição: 0,5–0,8 L/kg
- Meia-vida: 2 a 3 horas em crianças
- Ligação proteica: ~55%
- Excreção: 80 a 90% inalterada via renal
- Baixa penetração no líquor sem inflamação meníngea
Neonatos (Neofax):
- Volume de distribuição: 0,6–0,9 L/kg
- Meia-vida: 4 a 10 horas (maior nos prematuros)
- Clearance altamente dependente da idade pós-menstrual
- AUC/MIC alvo ≥400 deve ser monitorado preferencialmente com base em amostras múltiplas (não apenas nível de vale)
Interações medicamentosas
- Aminoglicosídeos e furosemida: aumentam o risco de nefrotoxicidade e ototoxicidade
- Anestésicos (ex: vecurônio, pancurônio): podem potencializar bloqueio neuromuscular
- Agentes nefrotóxicos e diuréticos de alça: risco aumentado de lesão renal aguda
- Cisplatina e ciclosporina: efeitos tóxicos aditivos possíveis
- AUC/MIC deve ser preferido ao uso de concentrações de vale isoladas em infecções graves
Tipo de Receituário
• Receita branca comum • Uso hospitalar obrigatório por via IV
Referências bibliográficas
- Fonseca VM et al. Blackbook Pediatria – 5ª ed., 2019
- Young TE, Mangum B. Neofax – 36ª ed., 2024
- Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook. 30th ed. Wolters Kluwer Health; 2024
- UpToDate® – tópico: “Vancomycin in neonates and children: Dosing, monitoring, and toxicity” (acesso em abr/2025)
- Consulta à bula do medicamento via Anvisa
Cuidados e ajustes
Contraindicações
- Hipersensibilidade à vancomicina ou a qualquer componente da fórmula.
- Evitar uso da solução premixada em pacientes com alergia ao milho (contém dextrose).
- Via IM contraindicada devido à necrose tecidual local.
Efeitos adversos
- Neurotoxicidade, incluindo encefalopatia, letargia, agitação e convulsões, especialmente em doses elevadas ou com disfunção renal.
- Nefrotoxicidade (aumento de creatinina, lesão tubular, insuficiência renal aguda), especialmente com uso concomitante de aminoglicosídeos ou furosemida.
- Ototoxicidade transitória ou permanente (zumbido, perda auditiva), potencializada por doses elevadas ou lesão auditiva prévia.
- “Síndrome do homem vermelho” (rash, hipotensão, rubor facial), associada à infusão rápida.
- Neutropenia, trombocitopenia, anemia aplásica (principalmente em uso prolongado).
- Reações cutâneas graves (SJS, TEN, DRESS, AGEP).
- Flebite no local da infusão.
Ajustes
Ajustes em insuficiência renal e hepática
Renal- Excreção predominantemente renal; o ajuste é obrigatório em disfunção renal.
- Neonatos: ajustar o intervalo conforme idade pós-menstrual e função renal (ver posologia específica).
- Pediatria geral: reduzir dose e/ou prolongar intervalo se clearance <50 mL/min. Monitorar função renal seriada.
- Evitar concentrações de vale >15 mg/L para reduzir risco de lesão renal (neofax)
Hepática
- Não é necessária redução de dose em hepatopatia isolada.
- Se houver insuficiência hepática associada à disfunção renal ou uso prolongado, monitorar função hepática e hematológica.
Uso na gravidez
- Categoria B (FDA).
- Considerada segura em uso hospitalar, incluindo em infecções graves e pacientes com risco de sepse.
Uso na lactação
- Compatível com aleitamento.
- Excreção mínima no leite, sem efeitos clínicos significativos em lactentes relatados.
- Monitorar o RN em caso de uso prolongado na mãe.
Precauções Especiais
- Monitorar função renal (creatinina, débito urinário) e auditiva, especialmente em neonatos e pacientes em uso de outras medicações nefro ou ototóxicas.
- Evitar infusão rápida: administrar lentamente (60 a 120 minutos) para reduzir risco de hipotensão e reações anafilactoides.
- Requer monitoramento de níveis séricos (preferência por AUC/MIC >400 em infecções graves, em vez de apenas concentrações de vale) (neofax)NEOFAX NOV. 2024
- Evitar uso concomitante com outros antibióticos que prolongam QT ou aumentam toxicidade renal.
- Compatível com D5W, D10W, SF 0,9% e Lactato de Ringer.
- Incompatível com aminoglicosídeos, ceftriaxona, furosemida, e outras soluções concentradas (heparina >1U/mL, piperacilina-tazobactam, entre outras)NEOFAX NOV. 2024
- Em extravasamento, irrigação subcutânea com soro fisiológico e hialuronidase pode ser necessária. Evitar pH neutralizante (pH da vancomicina ≈ 4)