Resumo
Bactrim®, Bactrim F®, Bactrim Pediátrico®, Novatrim®, Verotrim®
- Suspensão oral: 200 mg + 40 mg/5 mL
- Comprimidos: 400 mg + 80 mg (comum) ou 800 mg + 160 mg (fórmula forte)
- Solução injetável: 80 mg + 16 mg/mL (ampola 5 mL = 400 mg + 80 mg)
Neonatos (neofax):
- Evitar o uso em neonatos com menos de 2 meses, devido ao risco de kernicterus por deslocamento da bilirrubina da albumina plasmática .
Pediatria geral:
Base sempre referenciada no componente Trimetoprim (TMP)
- Uso comum (ex: ITU, infecções de pele, otite, bronquite bacteriana):
- 6 a 10 mg/kg/dia de TMP, divididos a cada 12h
- Exemplo: 8 mg/kg/dia TMP = 40 mg/kg/dia de SMX
- Máximo: 320 mg/dia de TMP
- Pneumocistose (P. jirovecii) – tratamento:
- 15 a 20 mg/kg/dia de TMP IV ou VO, divididos a cada 6 a 8h
- Duração: 14 a 21 dias
- Ajustar dose conforme função renal
- Pneumocistose – profilaxia (HIV, imunodeprimidos):
- 5 mg/kg/dia de TMP VO 1x/dia ou 2 a 3x/semana
- Alternativa: 150 mg/m²/dia (TMP) VO 1x/dia
- Giardíase ou Shigelose:
- 6 a 10 mg/kg/dia de TMP, divididos a cada 12h por 5 dias
- Febre tifoide:
- 10 mg/kg/dia de TMP, divididos a cada 12h por 10 a 14 dias
• Intravenosa: infusão lenta diluída em SG 5% (incompatível com SF)
- Suspensão oral 200 mg + 40 mg/5 mL
- 1 mL = 8 mg de SMX + 1,6 mg de TMP
-
Solução injetável 80 mg + 16 mg/mL
- Concentração: 16 mg TMP/mL
- Diluir em SG 5% para concentração final de 1,5–5 mg/mL de TMP
- Infundir em 60 minutos
Farmacologia
- Volume de distribuição:
- Trimetoprim: 1,6 L/kg (amplo, incluindo penetração em LCR e tecidos profundos)
- Sulfametoxazol: 0,25 L/kg
- Meia-vida:
- Trimetoprim: 8–10 horas
- Sulfametoxazol: 10 horas (prolongada em neonatos)
- Excreção:
- Predominantemente renal, tanto por filtração glomerular quanto por secreção tubular
- Metabolismo hepático parcial
- Ligação proteica:
- Trimetoprim: 45%
- Sulfametoxazol: 65%
- Observação neonatal: Risco de deslocamento da bilirrubina da albumina plasmática pelo sulfametoxazol; contraindicado em neonatos <2 meses de idade devido ao risco de kernicterus
- Varfarina: potencializa o efeito anticoagulante (↑ INR)
- Fenitoína: aumento dos níveis séricos
- Metotrexato: risco aumentado de toxicidade hematológica
- Inibidores da ECA e diuréticos poupadores de potássio: risco de hipercalemia
- Ciclosporina: risco aumentado de nefrotoxicidade
- Digoxina: aumento dos níveis séricos de digoxina em pacientes idosos
- Fonseca VM et al. Blackbook Pediatria – 5ª ed., 2019
- Young TE, Mangum B. Neofax – 36ª ed., 2024
- Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook. 30th ed. Wolters Kluwer Health; 2024
- UpToDate® – tópico: “Trimethoprim-sulfamethoxazole (TMP-SMX) in pediatric infections” (acesso em abr/2025)
- Consulta à bula do medicamento via Anvisa
Cuidados e ajustes
- Contraindicado em pacientes com hipersensibilidade a sulfonamidas ou trimetoprim.
- Contraindicado em neonatos <2 meses de idade (risco de kernicterus) e em pacientes com história de anemia megaloblástica devido à deficiência de folato.
- Evitar em casos de insuficiência hepática grave ou discrasias sanguíneas diagnosticadas previamente
Cutâneos: erupções leves, fotossensibilidade, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS
Hematológicos: anemia megaloblástica, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose, especialmente em uso prolongado ou em pacientes com deficiência de folato
Renais: cristalúria, nefrotoxicidade, aumento de ureia e creatinina
Gastrointestinais: náusea, vômito, anorexia, hepatite colestática, pancreatite
Neurológicos: cefaleia, ataxia, neuropatia periférica (uso prolongado)
Imunológicos: reação anafilática, púrpura trombocitopênica, vasculite, lúpus induzido por droga
Renal
Necessário ajuste em disfunção renal moderada a grave.
Pediatria geral:
- ClCr 15–30 mL/min: administrar 50% da dose habitual a cada 12h
- ClCr <15 mL/min: administrar 50% da dose habitual a cada 24h
- Em hemodiálise: 5 mg/kg TMP após cada sessão
Neonatos:
- Evitar uso em menores de 2 meses. Quando for absolutamente necessário (ex: toxoplasmose congênita), considerar uso com cautela e monitoramento de função renal, eletrólitos e bilirrubina total
Hepática
- Não há necessidade de ajuste em disfunção hepática leve a moderada.
- Em casos graves ou com sinais de colestase, evitar uso ou reduzir a dose com monitoramento rigoroso de enzimas hepáticas.
- Risco aumentado de toxicidade hematológica e hepática em pacientes com insuficiência hepatorrenal combinada.
- Categoria D (FDA).
- Evitar uso no primeiro trimestre (risco de defeitos do tubo neural) e próximo ao parto (risco de kernicterus).
- Utilizar apenas quando o benefício superar claramente o risco e considerar suplementação com ácido folínico quando indicado.
- Excretado no leite materno em pequenas quantidades.
- Em lactentes saudáveis, é considerado compatível.
- Evitar uso em prematuros e em neonatos nos primeiros dias de vida devido ao risco de deslocamento da bilirrubina.
- Realizar hemograma completo, eletrólitos e função renal antes e durante o tratamento prolongado.
- A administração IV deve ser feita exclusivamente diluída em SG 5%, infundida por no mínimo 60 minutos.
- Evitar exposição solar intensa durante o tratamento devido ao risco de fotossensibilidade.
- Monitorar sinais de toxicidade hematológica, especialmente em pacientes imunocomprometidos ou em tratamento prolongado.
- Evitar coadministração com medicamentos nefrotóxicos ou que interfiram na excreção renal.
- Incompatível com SF 0,9%, bicarbonato de sódio, e outras soluções alcalinas. Compatível apenas com SG 5%.