Sulfametoxazol + Trimetoprim (SMX-TMP)

Medicamentos

Resumo

Nomes comerciais

Bactrim®, Bactrim F®, Bacfar®, Bacteracin®, Bactropin®, Espectroprima®, Bac-sulfitrin®, Benectrin®, Belfactrin®, Subtrax®, Taxbac®, Sipul®, Funed Sulfametoxazol + Trimetoprima®, genéricos.

Apresentações

Comprimido: 400 mg + 80 mg (Bactrim®, Bacfar®, Bactropin®, Belfactrin®, Benectrin®, Bacteracin®, Funed Sulfametoxazol + Trimetoprima®, Taxbac®, Sipul®, genérico).
Comprimido F: 800 mg + 160 mg (Bactrim F®, Bacfar®, Belfactrin®, Benectrin®, Subtrax®, Sipul®, genérico).
Suspensão oral: 40 mg/mL + 8 mg/mL – frasco 50 mL (Bacfar®, Espectroprima®, Funed Sulfametoxazol + Trimetoprima®, Taxbac®); frasco 60 mL (Taxbac®, genérico); frasco 100 mL (Bactrim F®, Bacfar®, Bacteracin®, Benectrin®, Espectroprima®, Taxbac®, genérico).
Suspensão oral F: 80 mg/mL + 16 mg/mL – frasco 100 mL (Bactrim F®, Bacfar®, Subtrax®, genérico).
Solução injetável: 80 mg/mL + 16 mg/mL – ampola 5 mL (Bac-sulfitrin®).

Dose por Idade/faixa etária

Neonatologia

Contraindicado: uso em recém-nascidos < 2 meses de idade devido ao risco de kernicterus.

Pediatria

Infecções gerais (pediatria): 8 mg/kg/dia de trimetoprima + 40 mg/kg/dia de sulfametoxazol, divididos a cada 12 horas (máx. 320 mg/dia de trimetoprima).
Otite média aguda: 8 mg/kg/dia de trimetoprima ÷ 2 (máx. 320 mg/dia).
Infecções urinárias / IVAS: 6 a 12 mg/kg/dia de trimetoprima ÷ 2.
Pneumocistose (Pneumocystis jirovecii): 15 a 20 mg/kg/dia de trimetoprima ÷ 4 (máx. 75 mg/kg/dia de sulfametoxazol).
Profilaxia de Pneumocystis: 150 mg/m²/dia de trimetoprima (≈ 5 mg/kg/dia) em dose única diária ou dividida 2x/dia.
Shigelose / diarreia bacteriana: 8 a 12 mg/kg/dia de trimetoprima ÷ 2.

Via de administração

• Oral: comprimido ou suspensão
• Intravenosa: infusão lenta diluída em SG 5% (incompatível com SF)

Esquema posológico

Administração oral: preferencial na maioria das infecções.
Administração intravenosa: utilizar somente em infecções graves, quando não for possível a via oral. A infusão deve ser diluída e administrada em 60 a 90 minutos, nunca em bolus.
Duração do tratamento:
– Infecções urinárias: 7 a 14 dias.
– Otite média aguda: 10 dias.
– Infecções respiratórias altas/baixas: 7 a 10 dias.
– Pneumocistose: 14 a 21 dias.
– Profilaxia de Pneumocystis jirovecii: uso contínuo enquanto persistir imunossupressão.
Ajuste de dose: considerar função renal para ajustes, especialmente em insuficiência moderada a grave.

Farmacologia

Uso seguro

Contraindicações

Contraindicado em pacientes com hipersensibilidade a sulfonamidas ou trimetoprim.
Contraindicado em neonatos <2 meses de idade (risco de kernicterus) e em pacientes com história de anemia megaloblástica devido à deficiência de folato.
Evitar em casos de insuficiência hepática grave ou discrasias sanguíneas diagnosticadas previamente

Efeitos adversos

Cutâneos: erupções leves, fotossensibilidade, síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS

Hematológicos: anemia megaloblástica, leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose, especialmente em uso prolongado ou em pacientes com deficiência de folato

Renais: cristalúria, nefrotoxicidade, aumento de ureia e creatinina

Gastrointestinais: náusea, vômito, anorexia, hepatite colestática, pancreatite

Neurológicos: cefaleia, ataxia, neuropatia periférica (uso prolongado)

Imunológicos: reação anafilática, púrpura trombocitopênica, vasculite, lúpus induzido por droga

Ajustes

Renal

Necessário ajuste em disfunção renal moderada a grave.

Pediatria geral:

ClCr 15–30 mL/min: administrar 50% da dose habitual a cada 12h
ClCr <15 mL/min: administrar 50% da dose habitual a cada 24h
Em hemodiálise: 5 mg/kg TMP após cada sessão

Neonatos:

Evitar uso em menores de 2 meses. Quando for absolutamente necessário (ex: toxoplasmose congênita), considerar uso com cautela e monitoramento de função renal, eletrólitos e bilirrubina total

Hepática

Não há necessidade de ajuste em disfunção hepática leve a moderada.
Em casos graves ou com sinais de colestase, evitar uso ou reduzir a dose com monitoramento rigoroso de enzimas hepáticas.
Risco aumentado de toxicidade hematológica e hepática em pacientes com insuficiência hepatorrenal combinada.

Uso na gravidez

Categoria D (FDA).
Evitar uso no primeiro trimestre (risco de defeitos do tubo neural) e próximo ao parto (risco de kernicterus).
Utilizar apenas quando o benefício superar claramente o risco e considerar suplementação com ácido folínico quando indicado.

Uso na lactação

Excretado no leite materno em pequenas quantidades.
Em lactentes saudáveis, é considerado compatível.
Evitar uso em prematuros e em neonatos nos primeiros dias de vida devido ao risco de deslocamento da bilirrubina.

Precauções Especiais

Realizar hemograma completo, eletrólitos e função renal antes e durante o tratamento prolongado.
A administração IV deve ser feita exclusivamente diluída em SG 5%, infundida por no mínimo 60 minutos.
Evitar exposição solar intensa durante o tratamento devido ao risco de fotossensibilidade.
Monitorar sinais de toxicidade hematológica, especialmente em pacientes imunocomprometidos ou em tratamento prolongado.
Evitar coadministração com medicamentos nefrotóxicos ou que interfiram na excreção renal.
Incompatível com SF 0,9%, bicarbonato de sódio, e outras soluções alcalinas. Compatível apenas com SG 5%.