Medicamentos
Resumo
Nomes comerciais
Sulfazina®, Suladrin®
Apresentações
Comprimido: 500 mg.
Dose por Idade/faixa etária
Neonatologia
Toxoplasmose congênita (indução e manutenção):– 50 mg/kg/dose VO a cada 12 h (100 mg/kg/dia), em associação a pirimetamina + ácido folínico.
Pediatria geral
Toxoplasmose (acometimento ocular ou sistêmico):– 25–50 mg/kg/dose VO a cada 12 h por 4–6 semanas na fase de indução, sempre com pirimetamina + ácido folínico (50–100 mg/kg/dia).
– Manutenção/cronificação (quando indicada): 25–50 mg/kg/dia VO divididos a cada 12–24 h até completar o regime prescrito pelo especialista.
Outras infecções por bactérias suscetíveis (uso excepcional, com teste de sensibilidade):
– 100 mg/kg/dia VO divididos a cada 6–8 h (máx. 6 g/dia).
Via de administração
Oral (VO).
Esquema posológico
– Administrar com grande volume de líquidos para reduzir risco de cristalúria.
– Considerar alcalinização urinária (ex.: bicarbonato) em tratamentos prolongados ou altas doses.
– Em toxoplasmose, obrigatória a associação com pirimetamina + ácido folínico; ajustar duração conforme protocolo (ex.: congênita até 12 meses sob seguimento especializado).
– Monitorar hemograma seriado quando em associação com pirimetamina.
– Considerar alcalinização urinária (ex.: bicarbonato) em tratamentos prolongados ou altas doses.
– Em toxoplasmose, obrigatória a associação com pirimetamina + ácido folínico; ajustar duração conforme protocolo (ex.: congênita até 12 meses sob seguimento especializado).
– Monitorar hemograma seriado quando em associação com pirimetamina.
Farmacologia
Classe Terapêutica
Sulfonamida (antimetabólito do folato).
Mecanismo de Ação
Inibe competitivamente a di-hidropteroato sintase, bloqueando a síntese de ácido fólico bacteriano e de Toxoplasma gondii (efeito bacteriostático/parasistático).
Farmacocinética
Absorção: boa por via oral.
Distribuição: ampla; liga-se à albumina; penetra em LCR e tecidos oculares.
Metabolismo: hepático (acetilação).
Eliminação: renal (filtração e secreção tubular); risco de cristalúria em urina ácida.
Distribuição: ampla; liga-se à albumina; penetra em LCR e tecidos oculares.
Metabolismo: hepático (acetilação).
Eliminação: renal (filtração e secreção tubular); risco de cristalúria em urina ácida.
Interações medicamentosas
– Probenecida aumenta níveis séricos (reduz secreção tubular).
– Potencializa anticoagulantes cumarínicos (aumenta INR).
– Aumenta níveis/efeitos de fenitoína e metotrexato (deslocamento proteico e competição renal).
– Sulfonilureias: risco de hipoglicemia.
– Ácido folínico é obrigatório no esquema com pirimetamina para resgate medular.
– Potencializa anticoagulantes cumarínicos (aumenta INR).
– Aumenta níveis/efeitos de fenitoína e metotrexato (deslocamento proteico e competição renal).
– Sulfonilureias: risco de hipoglicemia.
– Ácido folínico é obrigatório no esquema com pirimetamina para resgate medular.
Tipo de Receituário
Tarja vermelha – antibiótico: receita branca em 2 vias com retenção (RDC Anvisa 20/2011).
Referências bibliográficas
Fonseca VM et al. Blackbook Pediatria – 5ª ed., 2019
Young TE, Mangum B. Neofax – 36ª ed., 2024
Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook. 30th ed. Wolters Kluwer Health; 2024
UpToDate® – tópico: “Sulfadiazine: Pediatric drug information” (acesso em set/2025)
Consulta à bula do medicamento via Anvisa (set/2025)
Young TE, Mangum B. Neofax – 36ª ed., 2024
Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook. 30th ed. Wolters Kluwer Health; 2024
UpToDate® – tópico: “Sulfadiazine: Pediatric drug information” (acesso em set/2025)
Consulta à bula do medicamento via Anvisa (set/2025)
Uso seguro
Contraindicações
– Hipersensibilidade a sulfonamidas.
– Recém-nascidos < 2 meses (risco de kernicterus) exceto se benefício superar risco sob supervisão especializada.
– Gravidez no fim do 3º trimestre (risco de kernicterus neonatal).
– Deficiência de G6PD grave, porfiria, insuficiência hepática grave.
– Recém-nascidos < 2 meses (risco de kernicterus) exceto se benefício superar risco sob supervisão especializada.
– Gravidez no fim do 3º trimestre (risco de kernicterus neonatal).
– Deficiência de G6PD grave, porfiria, insuficiência hepática grave.
Efeitos adversos
Gastrointestinais: náusea, vômito, dor abdominal, hepatite colestática (raro).
Cutâneos: rash, fotossensibilidade; reações graves como SSJ/NET (raras).
Hematológicos: anemia megaloblástica (associação com antifolatos), leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose (raros).
Renais: cristalúria, nefrite intersticial.
SNC: cefaleia, tontura.
Outros: reações de hipersensibilidade tardia.
Cutâneos: rash, fotossensibilidade; reações graves como SSJ/NET (raras).
Hematológicos: anemia megaloblástica (associação com antifolatos), leucopenia, trombocitopenia, agranulocitose (raros).
Renais: cristalúria, nefrite intersticial.
SNC: cefaleia, tontura.
Outros: reações de hipersensibilidade tardia.
Ajustes
Renal: reduzir dose ou prolongar intervalo quando ClCr < 30 mL/min; hidratar vigorosamente e considerar alcalinização da urina para prevenir cristalúria.
Hepática: cautela em insuficiência hepática; monitorar enzimas e função hematológica em tratamentos prolongados.
Hepática: cautela em insuficiência hepática; monitorar enzimas e função hematológica em tratamentos prolongados.
Uso na gravidez
Evitar especialmente no final do 3º trimestre e periparto (risco de kernicterus no RN). Utilizar somente se o benefício materno superar o risco fetal.
Uso na lactação
Excretada no leite; evitar em lactentes prematuros, icterícia, deficiência de G6PD ou < 2 meses pelo risco de deslocamento da bilirrubina.
Precauções Especiais
– Garantir hidratação adequada e, se necessário, alcalinizar urina para prevenir cristalúria.
– Monitorar hemograma quando em combinação com pirimetamina (risco de mielossupressão).
– Suspender ao primeiro sinal de erupção cutânea grave ou citopenias significativas.
– Usar com cautela em G6PD e em disfunção renal/hepática.
– Monitorar hemograma quando em combinação com pirimetamina (risco de mielossupressão).
– Suspender ao primeiro sinal de erupção cutânea grave ou citopenias significativas.
– Usar com cautela em G6PD e em disfunção renal/hepática.
Referências de Dose
Neonatologia
Toxoplasmose congênita (indução e manutenção):– 50 mg/kg/dose VO a cada 12 h (100 mg/kg/dia), em associação a pirimetamina + ácido folínico.
Pediatria geral
Toxoplasmose (acometimento ocular ou sistêmico):– 25–50 mg/kg/dose VO a cada 12 h por 4–6 semanas na fase de indução, sempre com pirimetamina + ácido folínico (50–100 mg/kg/dia).
– Manutenção/cronificação (quando indicada): 25–50 mg/kg/dia VO divididos a cada 12–24 h até completar o regime prescrito pelo especialista.
Outras infecções por bactérias suscetíveis (uso excepcional, com teste de sensibilidade):
– 100 mg/kg/dia VO divididos a cada 6–8 h (máx. 6 g/dia).
