Revatio®, Viagra®

Comprimidos revestidos: 20 mg (Revatio®), 25 mg, 50 mg, 100 mg (Viagra®)
Pó para solução oral: 10 mg/mL (Revatio® frasco de 112 mL após reconstituição)
Solução injetável IV: 10 mg/12,5 mL (Revatio®)

Neonatos: uso não estabelecido; não recomendado.

Crianças e adolescentes (≥1 ano, HAP):
– <20 kg: 10 mg VO a cada 8 h.
– ≥20 kg: 20 mg VO a cada 8 h.
– Dose máxima estudada: 40 mg VO a cada 8 h.

Intravenosa (Revatio® IV, uso hospitalar):
– 10 mg IV a cada 8 h, em infusão lenta, como alternativa quando via oral indisponível.

Observação: a FDA desaconselha doses altas em pediatria devido a aumento de mortalidade em estudos com HAP; usar apenas sob supervisão especializada.

Oral (comprimidos, solução).

Intravenosa (uso hospitalar, diluição e infusão lenta).

– Administrar em intervalos regulares de 8 h.
– VO: comprimidos ou solução, sem relação obrigatória com refeições.
– IV: diluir em SG 5% ou NaCl 0,9%; administrar em 10–15 min.
– Avaliar resposta clínica e efeitos adversos antes de titulações.
– Não indicado para disfunção erétil em menores de 18 anos.

Inibidor seletivo da fosfodiesterase tipo 5 (PDE-5).

Inibe a PDE-5 → ↑ GMPc intracelular em músculo liso vascular pulmonar → vasodilatação pulmonar seletiva, redução da pressão arterial pulmonar e melhora da capacidade funcional.

Absorção oral rápida, biodisponibilidade ~40%.
Tmax: 30–120 min.
Ligação proteica: 96%.
Metabolismo: hepático (CYP3A4 principal, CYP2C9 secundário).
Eliminação: fecal (80%), urinária (13%).
Meia-vida: ~4 h.

– Nitratos (isosorbida, nitroglicerina): contraindicado, risco de hipotensão grave.
– Outros vasodilatadores/antihipertensivos: risco de hipotensão aditiva.
– Inibidores potentes de CYP3A4 (cetoconazol, ritonavir, claritromicina): ↑ níveis de sildenafil, risco de toxicidade.
– Indutores de CYP3A4 (rifampicina, carbamazepina): ↓ eficácia.
– Não usar concomitantemente com outros PDE-5i em pediatria.

Receita simples – venda sob prescrição médica; uso restrito hospitalar/ambulatorial especializado para HAP pediátrica.

Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook
Harriet Lane Handbook
UpToDate – Sildenafil: Pediatric drug information
Bula Anvisa – Revatio® (Pfizer)
Blackbook de Pediatria
CONITEC – Protocolo Clínico e Diretrizes Terapêuticas HAP pediátrica

– Hipersensibilidade ao sildenafil.
– Uso concomitante de nitratos ou dadores de NO.
– Hipotensão arterial grave.
– Lactentes <1 ano (segurança não estabelecida).
– Uso para disfunção erétil em menores de 18 anos.

Cardiovascular: hipotensão, rubor, palpitações, taquicardia.
Neurológico: cefaleia, tontura, insônia.
Oftalmológico: visão turva, fotofobia, distúrbios visuais transitórios.
Gastrointestinal: náusea, dispepsia, dor abdominal.
Respiratório: epistaxe, congestão nasal.
Outros: febre, reações no local de injeção (IV).

Renal: ClCr <30 mL/min → considerar dose inicial menor e monitorar efeitos.
Hepática: insuficiência hepática grave (Child-Pugh C) → uso não recomendado; em moderada, iniciar com cautela e avaliar resposta.

Sem indicação em gestantes; dados limitados, não recomendado.

Não indicado em lactantes (uso é pediátrico). Excreção mínima esperada no leite; relevância clínica baixa.

– Uso em pediatria deve ser restrito a HAP confirmada e supervisionado por especialistas.
– Evitar doses altas (>20 mg 3x/dia) em crianças, risco de mortalidade ↑ (alerta FDA).
– Monitorar PA, saturação, sintomas respiratórios e crescimento.
– Avaliar função hepática e renal antes e durante o tratamento.
– Suspender em caso de eventos visuais ou cardiovasculares graves.