MabThera®, Truxima®, Rixathon®, Rituxan®

Solução concentrada para infusão IV:
100 mg/10 mL — frasco-ampola
500 mg/50 mL — frasco-ampola

Pediatria (≥6 meses, off-label em algumas indicações):
• Linfoma não-Hodgkin: 375 mg/m² IV, 1x/semana por 4 doses, combinado à quimioterapia.
• Doença autoimune (p. ex. nefropatia, púrpura trombocitopênica): 375 mg/m² IV semanal por 1–4 doses, ou 750 mg/m² IV em 2 doses com intervalo de 2 semanas.

Adultos:
• Linfoma não-Hodgkin: 375 mg/m² IV semanal por 4–8 doses.
• Leucemia linfocítica crônica: 375 mg/m² IV no 1º ciclo, depois 500 mg/m² IV a cada 28 dias por 6 ciclos.
• Artrite reumatoide: 1000 mg IV nos dias 1 e 15, repetir a cada 6 meses conforme resposta.
• Granulomatose com poliangeíte / poliangeíte microscópica: 375 mg/m² IV semanal por 4 semanas.

Intravenosa (infusão).

Diluir em soro glicosado 5% ou NaCl 0,9% até concentração 1–4 mg/mL.
Infundir lentamente (velocidade inicial 50 mg/h, aumentar gradualmente até 400 mg/h se tolerado).
Pré-medicar com anti-histamínico + paracetamol ± corticoide para reduzir risco de reação infusional.

Anticorpo monoclonal quimérico anti-CD20.

Liga-se ao antígeno CD20 na superfície dos linfócitos B, promovendo lise celular por citotoxicidade dependente de complemento, citotoxicidade celular dependente de anticorpos e apoptose direta.

Absorção: não aplicável (uso IV).
Distribuição: volume de distribuição ~3–5 L, restrito ao compartimento vascular.
Metabolismo: catabolismo proteico (retículo endotelial).
Eliminação: depuração reduz com depleção de células B.
Meia-vida terminal: 18–32 dias (pode variar conforme patologia).

Maior risco de infecção com imunossupressores concomitantes (ciclofosfamida, azatioprina, micofenolato).
Não usar vacinas vivas durante o tratamento e até reconstituição de células B.
Cautela com medicamentos cardiotóxicos (risco aumentado de arritmias em infusão).

Receita de controle especial (2 vias, branca — Lista C1, Portaria SVS/MS nº 344/1998). Uso hospitalar restrito.

Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook
Harriet Lane Handbook
UpToDate – Rituximab: Pediatric drug information
Bulas da Anvisa (MabThera®, Truxima®)
Blackbook de Pediatria

Hipersensibilidade a rituximabe ou proteínas murinas.
Infecção ativa grave (hepatite B, tuberculose).
Gravidez e lactação, salvo se benefício superar risco.

Reações infusionais (febre, calafrios, hipotensão, broncoespasmo).
Imunossupressão prolongada (infecções oportunistas, reativação de hepatite B).
Citopenias (neutropenia, trombocitopenia).
Raros: leucoencefalopatia multifocal progressiva (PML).

Não há recomendações formais de ajuste. Usar com cautela em disfunção grave.

Categoria C (FDA). Relatos de hipogamaglobulinemia e linfopenia neonatal. Evitar uso, salvo risco de vida materno.

Contraindicado durante a amamentação. Excreção no leite não estabelecida, mas risco de imunossupressão no lactente.

Monitorar HBV/HCV/HIV antes de iniciar.
Profilaxia contra pneumocystis e herpes em pacientes imunossuprimidos.
Vacinar antes do início da terapia, se possível.
Administrar apenas em ambiente hospitalar com suporte intensivo.
Acompanhamento rigoroso hematológico e clínico.