Medicamentos
Resumo
Nomes comerciais
Fenergan®, Pamergan®, Profergan®, Prometazol®.
Apresentações
Comprimido revestido: 25 mg (Fenergan®, Pamergan®, Profergan®, Prometazol®, genérico).
Solução injetável: 25 mg/mL – ampola de 2 mL (Fenergan®, Pamergan®, genérico).
Xarope: 1 mg/mL (uso pediátrico; disponibilidade variável no Brasil).
Solução injetável: 25 mg/mL – ampola de 2 mL (Fenergan®, Pamergan®, genérico).
Xarope: 1 mg/mL (uso pediátrico; disponibilidade variável no Brasil).
Dose por Idade/faixa etária
Neonatos: contraindicado (risco de depressão respiratória grave e morte).
Crianças 2–12 anos:
– Reações alérgicas: 0,1–0,5 mg/kg/dose VO/IM a cada 6–8 h (máx. 25 mg/dose, 75 mg/dia).
– Náusea/vômito: 0,25–0,5 mg/kg/dose VO/IM a cada 6–8 h (máx. 25 mg/dose).
– Sedação pré-operatória: 0,5–1 mg/kg VO/IM, 1–2 h antes do procedimento (máx. 25 mg).
Adolescentes:
– Reações alérgicas, náusea/vômito: 25 mg VO/IM a cada 6–8 h (máx. 100 mg/dia).
– Sedação: 25–50 mg VO/IM antes de procedimentos.
Crianças 2–12 anos:
– Reações alérgicas: 0,1–0,5 mg/kg/dose VO/IM a cada 6–8 h (máx. 25 mg/dose, 75 mg/dia).
– Náusea/vômito: 0,25–0,5 mg/kg/dose VO/IM a cada 6–8 h (máx. 25 mg/dose).
– Sedação pré-operatória: 0,5–1 mg/kg VO/IM, 1–2 h antes do procedimento (máx. 25 mg).
Adolescentes:
– Reações alérgicas, náusea/vômito: 25 mg VO/IM a cada 6–8 h (máx. 100 mg/dia).
– Sedação: 25–50 mg VO/IM antes de procedimentos.
Via de administração
Oral (comprimidos, xarope).
Intramuscular e intravenosa lenta (uso hospitalar, com monitorização).
Intramuscular e intravenosa lenta (uso hospitalar, com monitorização).
Esquema posológico
– Administrar de preferência VO em alergias e náusea/vômito.
– Injetável reservado a ambiente hospitalar, para reações graves ou quando VO indisponível.
– Sedação pré-operatória: dose única noturna ou pré-procedimento.
– Injetável reservado a ambiente hospitalar, para reações graves ou quando VO indisponível.
– Sedação pré-operatória: dose única noturna ou pré-procedimento.
Farmacologia
Classe Terapêutica
Anti-histamínico de primeira geração (fenotiazínico), antiemético, sedativo.
Mecanismo de Ação
Antagonista dos receptores H1; também antagoniza receptores dopaminérgicos, colinérgicos muscarínicos e serotoninérgicos. Efeitos: anti-histamínico, antiemético, sedativo, ansiolítico e anticolinérgico.
Farmacocinética
Absorção oral rápida, biodisponibilidade variável.
Ligação proteica ~80–90%.
Metabolismo hepático extenso (CYP2D6).
Excreção: renal (metabólitos).
Meia-vida: 10–19 h.
Ligação proteica ~80–90%.
Metabolismo hepático extenso (CYP2D6).
Excreção: renal (metabólitos).
Meia-vida: 10–19 h.
Interações medicamentosas
– Depressores do SNC (benzodiazepínicos, opioides, álcool): ↑ risco de sedação e depressão respiratória.
– Anticolinérgicos: ↑ efeitos adversos (retenção urinária, boca seca, constipação).
– Anti-hipertensivos: potencialização de hipotensão.
– Anticonvulsivantes: pode ↓ limiar convulsivo.
– Anticolinérgicos: ↑ efeitos adversos (retenção urinária, boca seca, constipação).
– Anti-hipertensivos: potencialização de hipotensão.
– Anticonvulsivantes: pode ↓ limiar convulsivo.
Tipo de Receituário
Receita simples – venda sob prescrição médica.
Referências bibliográficas
Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook
Harriet Lane Handbook
UpToDate – Promethazine: Pediatric drug information
Bula Anvisa – Fenergan®
Blackbook de Pediatria
Harriet Lane Handbook
UpToDate – Promethazine: Pediatric drug information
Bula Anvisa – Fenergan®
Blackbook de Pediatria
Uso seguro
Contraindicações
– Hipersensibilidade à prometazina ou derivados fenotiazínicos.
– Crianças <2 anos (risco de depressão respiratória fatal).
– Asma aguda, estados com depressão respiratória grave.
– Uso concomitante com depressores do SNC sem monitorização.
– Crianças <2 anos (risco de depressão respiratória fatal).
– Asma aguda, estados com depressão respiratória grave.
– Uso concomitante com depressores do SNC sem monitorização.
Efeitos adversos
SNC: sedação, sonolência, confusão, tontura, delírio, convulsões.
Respiratório: depressão respiratória, broncoespasmo.
Cardiovascular: hipotensão, taquicardia, arritmias.
Gastrointestinal: boca seca, constipação, náusea.
Dermatológico: fotossensibilidade, rash, reações cutâneas graves (raras).
Hematológico: agranulocitose, anemia aplástica (raríssimos).
Outros: síndrome neuroléptica maligna (raro).
Respiratório: depressão respiratória, broncoespasmo.
Cardiovascular: hipotensão, taquicardia, arritmias.
Gastrointestinal: boca seca, constipação, náusea.
Dermatológico: fotossensibilidade, rash, reações cutâneas graves (raras).
Hematológico: agranulocitose, anemia aplástica (raríssimos).
Outros: síndrome neuroléptica maligna (raro).
Ajustes
Renal: não há recomendações específicas; cautela em insuficiência grave.
Hepática: metabolização hepática extensa; usar doses menores em insuficiência moderada/grave.
Hepática: metabolização hepática extensa; usar doses menores em insuficiência moderada/grave.
Uso na gravidez
Categoria C. Estudos limitados em humanos.
Evitar uso no 1º trimestre; usar apenas se benefícios superarem riscos.
Evitar uso no 1º trimestre; usar apenas se benefícios superarem riscos.
Uso na lactação
Excreta-se no leite materno; pode causar sedação e apneia no lactente.
Evitar uso, sobretudo em neonatos e lactentes pequenos.
Evitar uso, sobretudo em neonatos e lactentes pequenos.
Precauções Especiais
– Contraindicado em <2 anos (risco fatal de depressão respiratória).
– Monitorar sinais vitais em uso hospitalar.
– Usar a menor dose eficaz pelo menor tempo.
– Orientar sobre sonolência: evitar atividades que exijam atenção.
– Cautela em adolescentes com risco de uso recreativo.
– Monitorar sinais vitais em uso hospitalar.
– Usar a menor dose eficaz pelo menor tempo.
– Orientar sobre sonolência: evitar atividades que exijam atenção.
– Cautela em adolescentes com risco de uso recreativo.
Referências de Dose
Neonatos: contraindicado (risco de depressão respiratória grave e morte).
Crianças 2–12 anos:
– Reações alérgicas: 0,1–0,5 mg/kg/dose VO/IM a cada 6–8 h (máx. 25 mg/dose, 75 mg/dia).
– Náusea/vômito: 0,25–0,5 mg/kg/dose VO/IM a cada 6–8 h (máx. 25 mg/dose).
– Sedação pré-operatória: 0,5–1 mg/kg VO/IM, 1–2 h antes do procedimento (máx. 25 mg).
Adolescentes:
– Reações alérgicas, náusea/vômito: 25 mg VO/IM a cada 6–8 h (máx. 100 mg/dia).
– Sedação: 25–50 mg VO/IM antes de procedimentos.
Crianças 2–12 anos:
– Reações alérgicas: 0,1–0,5 mg/kg/dose VO/IM a cada 6–8 h (máx. 25 mg/dose, 75 mg/dia).
– Náusea/vômito: 0,25–0,5 mg/kg/dose VO/IM a cada 6–8 h (máx. 25 mg/dose).
– Sedação pré-operatória: 0,5–1 mg/kg VO/IM, 1–2 h antes do procedimento (máx. 25 mg).
Adolescentes:
– Reações alérgicas, náusea/vômito: 25 mg VO/IM a cada 6–8 h (máx. 100 mg/dia).
– Sedação: 25–50 mg VO/IM antes de procedimentos.
