Synagis®

Solução injetável IM: 100 mg/mL – frasco-ampola 0,5 mL (50 mg) e frasco-ampola 1 mL (100 mg)

Prematuros, lactentes e crianças <2 anos com risco para VSR: 15 mg/kg por via intramuscular, 1 vez ao mês, durante a sazonalidade do VSR (geralmente até 5 doses consecutivas).
Observações de situação especial: após circulação extracorpórea (cirurgia cardíaca com bypass), administrar uma dose adicional de 15 mg/kg assim que clinicamente estável, e retomar o esquema mensal até o fim da sazonalidade.

Intramuscular (IM) exclusivamente.

– Iniciar antes do começo da sazonalidade do VSR e repetir mensalmente durante o período sazonal (máx. ~5 doses).
– Calcular cada dose por kg de peso atual (ajustar se houver ganho ponderal significativo).
– Em pós-bypass cardíaco: aplicar dose adicional de 15 mg/kg e prosseguir mensalmente até o final da estação.
– Administração por profissional habilitado; monitorar reação de hipersensibilidade imediata.

Anticorpo monoclonal IgG1 humanizado – imunoprofilaxia contra VSR.

Liga-se à proteína de fusão (F) do vírus sincicial respiratório (VSR), neutralizando o vírus e inibindo a fusão/entrada viral nas células do hospedeiro, reduzindo infecção do trato respiratório inferior.

Absorção: pico sérico após dose IM em poucos dias; biodisponibilidade elevada para via IM.
Distribuição: compatível com IgG1 (Vd médio ~57 mL/kg).
Metabolismo: catabolismo proteico (não CYP).
Eliminação: via reticuloendotelial; não renal.
Meia-vida: ~18–24,5 dias em pediatria; doses mensais de 15 mg/kg mantêm concentrações terapêuticas durante a sazonalidade.

Interações clinicamente relevantes não são esperadas (não é metabolizado por CYP).
Pode ser administrado concomitantemente ao calendário vacinal rotineiro.
Não utilizar para tratamento de infecção ativa por VSR (uso é profilático).

Receita simples – venda sob prescrição médica (uso hospitalar/ambulatorial especializado).

Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook
Harriet Lane Handbook
UpToDate – Palivizumab (pediatric drug information)
Bula Profissional – Synagis® (AstraZeneca/MedImmune)
CONITEC/PCDT – Palivizumabe (Brasil)
Blackbook de Pediatria

– Hipersensibilidade ao palivizumabe ou a componentes da fórmula.
– Histórico de reação anafilática ao palivizumabe.

Geral: febre, irritabilidade, reação no local da injeção (eritema, dor).
Cutâneo: rash, urticária, prurido.
Imunológico: hipersensibilidade/anafilaxia (raro).
Hematológico: trombocitopenia (incomum).
Respiratório: sintomas de via aérea superior (resfriado), sibilância.
Gastrointestinal: vômitos, diarreia.

Não requer ajuste de dose em insuficiência renal ou hepática; metabolismo por catabolismo proteico (não renal, não hepático específico).

Sem indicação em gestantes (produto destinado a profilaxia pediátrica).

Sem indicação em lactantes; uso é pediátrico. Se exposição acidental materna ocorrer, não há dados que sugiram risco significativo ao lactente (mAb com mínima passagem oral).

– Administrar apenas por via IM; não IV.
– Monitorar imediatamente após a aplicação para sinais de hipersensibilidade.
– Reaplicar dose pós-bypass cardíaco para manter níveis terapêuticos.
– Selecionar pacientes conforme critérios nacionais (CONITEC/PCDT) e sazonalidade local do VSR.
– Armazenar e transportar sob refrigeração conforme bula.