Medicamentos
Resumo
Nomes comerciais
Trileptal®, Oxcarbazep®, Oxetol®, Oxcarbatrol®
Apresentações
Comprimidos: 150 mg, 300 mg, 600 mg
Suspensão oral: 60 mg/mL (frasco com 100 mL)
Suspensão oral: 60 mg/mL (frasco com 100 mL)
Dose por Idade/faixa etária
Neonatos:
Não indicado rotineiramente. Uso off-label em casos muito específicos sob supervisão especializada.
1 mês a < 4 anos:
• Dose inicial: 4–10 mg/kg/dia, VO, em 2 doses.
• Aumentar até dose de manutenção de 20–40 mg/kg/dia, dividida em 2 tomadas.
• Dose máxima: 60 mg/kg/dia.
≥ 4 anos:
• Dose inicial: 8–10 mg/kg/dia (até 600 mg/dia), em 2 doses.
• Titulação em 5 a 10 dias, conforme tolerância.
• Dose habitual de manutenção: 10–40 mg/kg/dia, dividida 2x/dia.
• Máximo: 2400 mg/dia.
Não indicado rotineiramente. Uso off-label em casos muito específicos sob supervisão especializada.
1 mês a < 4 anos:
• Dose inicial: 4–10 mg/kg/dia, VO, em 2 doses.
• Aumentar até dose de manutenção de 20–40 mg/kg/dia, dividida em 2 tomadas.
• Dose máxima: 60 mg/kg/dia.
≥ 4 anos:
• Dose inicial: 8–10 mg/kg/dia (até 600 mg/dia), em 2 doses.
• Titulação em 5 a 10 dias, conforme tolerância.
• Dose habitual de manutenção: 10–40 mg/kg/dia, dividida 2x/dia.
• Máximo: 2400 mg/dia.
Via de administração
Via oral
Esquema posológico
Administrar em 2 tomadas diárias. A suspensão deve ser bem agitada antes do uso. Pode ser administrada com ou sem alimentos. Não substituir automaticamente por carbamazepina em dose equivalente — são medicamentos diferentes.
Farmacologia
Classe Terapêutica
Antiepiléptico, estabilizador de membrana
Mecanismo de Ação
Bloqueia canais de sódio dependentes de voltagem, estabilizando membranas neuronais hiperexcitáveis, inibindo descargas repetitivas e propagação de impulsos sinápticos.
Farmacocinética
Absorção: Bem absorvido por via oral. A biodisponibilidade é alta (≥95%).
Distribuição: Volume aparente: 49 L. Ligação a proteínas ~40%.
Metabolismo: Rápida conversão hepática em metabólito ativo (MHD), responsável pela maior parte do efeito clínico.
Eliminação: Excreção renal (~95%). Meia-vida: 1–2 horas (oxcarbazepina), 9–11 horas (MHD).
Distribuição: Volume aparente: 49 L. Ligação a proteínas ~40%.
Metabolismo: Rápida conversão hepática em metabólito ativo (MHD), responsável pela maior parte do efeito clínico.
Eliminação: Excreção renal (~95%). Meia-vida: 1–2 horas (oxcarbazepina), 9–11 horas (MHD).
Interações medicamentosas
• Reduz eficácia de contraceptivos hormonais (indução enzimática).
• Pode aumentar toxicidade de outros anticonvulsivantes (ex: fenitoína).
• Álcool potencializa os efeitos colaterais.
• Monitorar associação com lítio, carbamazepina ou inibidores de ECA — risco de hiponatremia.
• Pode aumentar toxicidade de outros anticonvulsivantes (ex: fenitoína).
• Álcool potencializa os efeitos colaterais.
• Monitorar associação com lítio, carbamazepina ou inibidores de ECA — risco de hiponatremia.
Tipo de Receituário
Receita branca comum
Referências bibliográficas
Lexicomp®, UpToDate®, BNF for Children®, ANVISA bula – Oxcarbazepina, Blackbook 2024
Uso seguro
Contraindicações
Hipersensibilidade à oxcarbazepina ou derivados de carboxamidas. Histórico de reações graves cutâneas (ex: síndrome de Stevens-Johnson).
Efeitos adversos
Neurológicos: sonolência, tontura, diplopia, ataxia
Gastrointestinais: náuseas, vômitos
Metabólicos: hiponatremia (mais comum em idosos ou com dose alta)
Cutâneos: exantema, prurido, reações bolhosas graves (raro)
Gastrointestinais: náuseas, vômitos
Metabólicos: hiponatremia (mais comum em idosos ou com dose alta)
Cutâneos: exantema, prurido, reações bolhosas graves (raro)
Ajustes
Renal: Reduzir dose inicial pela metade se ClCr <30 mL/min.
Hepática: Usar com cautela. Monitorar função hepática em uso prolongado.
Hepática: Usar com cautela. Monitorar função hepática em uso prolongado.
Uso na gravidez
Categoria C. Teratogenicidade menor que a carbamazepina. Pode ser necessário ajuste de dose no terceiro trimestre devido ao aumento do clearance.
Uso na lactação
Excreta-se no leite materno. Pode ser usado com monitoramento clínico do lactente (ex: sedação excessiva, rash).
Precauções Especiais
Monitorar sódio sérico em tratamentos prolongados ou em associação com diuréticos. Descontinuar gradualmente se necessário. Risco de reações cutâneas graves — suspender se surgirem sinais de rash progressivo.
Referências de Dose
Neonatos:
Não indicado rotineiramente. Uso off-label em casos muito específicos sob supervisão especializada.
1 mês a < 4 anos:
• Dose inicial: 4–10 mg/kg/dia, VO, em 2 doses.
• Aumentar até dose de manutenção de 20–40 mg/kg/dia, dividida em 2 tomadas.
• Dose máxima: 60 mg/kg/dia.
≥ 4 anos:
• Dose inicial: 8–10 mg/kg/dia (até 600 mg/dia), em 2 doses.
• Titulação em 5 a 10 dias, conforme tolerância.
• Dose habitual de manutenção: 10–40 mg/kg/dia, dividida 2x/dia.
• Máximo: 2400 mg/dia.
Não indicado rotineiramente. Uso off-label em casos muito específicos sob supervisão especializada.
1 mês a < 4 anos:
• Dose inicial: 4–10 mg/kg/dia, VO, em 2 doses.
• Aumentar até dose de manutenção de 20–40 mg/kg/dia, dividida em 2 tomadas.
• Dose máxima: 60 mg/kg/dia.
≥ 4 anos:
• Dose inicial: 8–10 mg/kg/dia (até 600 mg/dia), em 2 doses.
• Titulação em 5 a 10 dias, conforme tolerância.
• Dose habitual de manutenção: 10–40 mg/kg/dia, dividida 2x/dia.
• Máximo: 2400 mg/dia.
