Annita®, Azox®

Suspensão oral 20 mg/mL (pó para reconstituição): frasco de 45 mL; frasco de 100 mL (acompanha seringa dosadora).
Comprimidos revestidos: 500 mg (blíster com 6 comprimidos).

Neonatologia

Uso: contraindicado para menores de 1 ano.

Pediatria geral

Gastroenterites virais (rotavírus/norovírus):
– 7,5 mg/kg/dose VO a cada 12 h por 3 dias (equivale a 0,375 mL/kg/dose da suspensão 20 mg/mL).

Helmintíases, amebíase, giardíase, isosporíase, balantidíase, blastocistose:
– 7,5 mg/kg/dose VO a cada 12 h por 3 dias (0,375 mL/kg/dose da suspensão 20 mg/mL).

Criptosporidíase (imunocompetentes):
– 7,5 mg/kg/dose VO a cada 12 h por 3 dias (0,375 mL/kg/dose).

Criptosporidíase (imunodeprimidos, CD4 > 50 células/mm³):
– 7,5 mg/kg/dose VO a cada 12 h por 14 dias (0,375 mL/kg/dose).

Criptosporidíase (imunodeprimidos, CD4 < 50 células/mm³):
– 7,5 mg/kg/dose VO a cada 12 h por pelo menos 8 semanas, até resolução clínica e negativação de oocistos (0,375 mL/kg/dose).

Via oral (VO). Administrar com alimentos.

Esquema padrão (a cada 12 h, com alimento):
– 3 dias: gastroenterites virais; helmintíases; amebíase; giardíase; isosporíase; balantidíase; blastocistose.
– 14 dias: criptosporidíase em imunodeprimidos com CD4 > 50 células/mm³.
– ≥ 8 semanas: criptosporidíase em imunodeprimidos com CD4 < 50 células/mm³, até negativação de oocistos.

Observações: agitar bem a suspensão; usar seringa dosadora; preparar a suspensão somente ao iniciar o tratamento e descartar após 7 dias.

Antiprotozoário e anti-helmíntico de amplo espectro; atividade antiviral relatada.

Protozoários/anaeróbios: inibição da enzima piruvato:ferredoxina oxidoredutase (PFOR), interrompendo reações de transferência de elétrons essenciais ao metabolismo anaeróbio. Vírus: interfere em etapas de maturação de proteínas virais e na bioenergética celular, reduzindo a liberação de partículas infecciosas. Resultado: bloqueio da replicação/viabilidade de parasitas e redução da replicação viral.

Absorção: aumenta com alimento; pró-fármaco rapidamente convertido ao metabólito ativo tizoxanida.
Distribuição: ligação proteica muito alta (tizoxanida > 99,9%).
Metabolismo: hidrólise a tizoxanida e conjugação (tizoxanida glicuronídeo); mínima inibição de CYP450 in vitro.
Eliminação: predominantemente biliar/fezes (~2/3); urina (~1/3) como metabólitos; tmáx 1–4 h (metabólitos). Meias-vidas dos metabólitos em faixas de ~1–6 h conforme regime.

Risco teórico de deslocamento de ligação proteica com fármacos de janela estreita altamente ligados a proteínas (ex.: varfarina, fenitoína) — monitorar sinais de toxicidade/INR se coadministrados.
Não há inibição clinicamente relevante de CYP450 descrita.

Tarja vermelha — venda sob prescrição médica (receita branca simples, sem retenção).

Blackbook de Pediatria
Neofax (Micromedex).
Lexicomp / Pediatric & Neonatal Dosage Handbook (Taketomo).
UpToDate (Nitazoxanide: drug information).
Bulas oficiais ANVISA – Annita® (FQM/Farmoquímica), Nitazoxanida genérica e Azox® (Eurofarma).
Notas técnicas e listas da ANVISA sobre controle especial/receituário.

Hipersensibilidade à nitazoxanida ou excipientes.
Doença hepática ou doença renal.
Idade < 1 ano.

Comuns (1–10%): dor abdominal tipo cólica, diarreia, náusea, vômito, cefaleia.
Incomuns (0,1–1%): reações alérgicas, elevação de transaminases, anemia, aumento de creatinina, hiperidrose, tontura, febre, flatulência, hipertensão, prurido, rinite, taquicardia, coloração amarelo-esverdeada da urina ou do esperma (benigna e transitória).

Uso contraindicado em doença renal ou hepática nas bulas brasileiras; não há recomendações de ajuste validadas para pediatria. Evitar uso.

Usar somente sob orientação médica quando o potencial benefício justificar o risco fetal.

Usar apenas se o benefício superar o risco potencial ao lactente; avaliar individualmente.

Administrar com alimentos para melhor absorção.
Agitar bem a suspensão e usar seringa dosadora; descartar após 7 dias do preparo.
Atenção a excipientes (sacarose/sorbitol; corante vermelho 33): cautela em diabéticos e alérgicos a corantes.
Pode alterar a cor da urina/esperma (amarelo-esverdeado) sem significado clínico.
Não utilizar em menores de 1 ano; evitar em doença hepática/renal.