Medicamentos
Resumo
Nomes comerciais
Arflex Retard®, Cimelide®, Inflalid®, Neosulida®, Nimelit®, Nimesilam®, Nimesubal®, Nimesulix®, Nisoflan®, Nisufar®, Nisulid®, Optaflan®, Scaflogin®, Scalid®, Uciton®, Zuflam®
Apresentações
Comprimido: 100 mg
Gotas: 50 mg/mL (1 gota = 2,5 mg)
Suspensão oral: 50 mg/mL
Uso tópico (gel/creme/pomada): 20–30 mg/g
Gotas: 50 mg/mL (1 gota = 2,5 mg)
Suspensão oral: 50 mg/mL
Uso tópico (gel/creme/pomada): 20–30 mg/g
Dose por Idade/faixa etária
Neonatologia
Não recomendado.Pediatria geral
< 12 anos: não recomendado pelo risco de hepatotoxicidade.≥ 12 anos: 5 mg/kg/dia VO divididos a cada 12 h (máx. 200 mg/dia).
Adultos (referência para ≥ 12 anos com peso adulto): 100 mg VO a cada 12 h (máx. 200 mg/dia).
Duração: usar pelo menor tempo possível; geralmente até 15 dias.
Via de administração
Oral, tópica.
Esquema posológico
Iniciar com a menor dose eficaz e pelo menor tempo possível.
≥ 12 anos: até 100 mg VO a cada 12 h (máx. 200 mg/dia).
Gotas e suspensão: ajustar o volume para a dose calculada; 1 gota = 2,5 mg (50 mg/mL).
Evitar uso contínuo prolongado; reavaliar clinicamente se dor/ febre persistirem > 3 dias.
Suspender imediatamente se surgirem sinais de toxicidade hepática (náuseas persistentes, icterícia, dor em hipocôndrio direito, urina escura).
≥ 12 anos: até 100 mg VO a cada 12 h (máx. 200 mg/dia).
Gotas e suspensão: ajustar o volume para a dose calculada; 1 gota = 2,5 mg (50 mg/mL).
Evitar uso contínuo prolongado; reavaliar clinicamente se dor/ febre persistirem > 3 dias.
Suspender imediatamente se surgirem sinais de toxicidade hepática (náuseas persistentes, icterícia, dor em hipocôndrio direito, urina escura).
Farmacologia
Classe Terapêutica
Anti-inflamatório não esteroidal (AINE), inibidor preferencial de COX-2 (não seletivo).
Mecanismo de Ação
Inibe a ciclo-oxigenase e reduz a síntese de prostaglandinas, produzindo efeitos anti-inflamatório, analgésico e antipirético; possui também ações anti-radicais livres e inibição de mediadores inflamatórios.
Farmacocinética
Absorção: oral, rápida; pico em ~2 h; biodisponibilidade elevada.
Distribuição: alta ligação a proteínas plasmáticas (~97%).
Metabolismo: hepático (principalmente formação do 4-hidróxi-nimesulida).
Eliminação: metabólitos pelas vias renal e biliar; meia-vida média ~2–5 h.
Distribuição: alta ligação a proteínas plasmáticas (~97%).
Metabolismo: hepático (principalmente formação do 4-hidróxi-nimesulida).
Eliminação: metabólitos pelas vias renal e biliar; meia-vida média ~2–5 h.
Interações medicamentosas
Aumenta risco de sangramento com anticoagulantes/antiagregantes (ex.: varfarina, AAS).
Potencializa toxicidade renal com IECA/BRAs/diuréticos e outros AINEs.
Eleva níveis de lítio e metotrexato; evitar associação ou monitorar de perto.
Álcool e fármacos hepatotóxicos aumentam risco de lesão hepática.
Potencializa toxicidade renal com IECA/BRAs/diuréticos e outros AINEs.
Eleva níveis de lítio e metotrexato; evitar associação ou monitorar de perto.
Álcool e fármacos hepatotóxicos aumentam risco de lesão hepática.
Tipo de Receituário
Receituário simples (branca comum). Não é antibiótico nem psicotrópico de controle especial.
Referências bibliográficas
1. ANVISA. Bulas de Nimesulida. Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Brasil. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/
2. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric & Neonatal Dosage Handbook. 29th ed. Hudson, OH: Lexicomp; 2023.
3. Kliegman RM, St. Geme JW. Nelson Textbook of Pediatrics. 21st ed. Philadelphia: Elsevier; 2020.
4. UpToDate. Nimesulide: Pediatric drug information. Waltham, MA: Wolters Kluwer; acesso em 2024.
5. Blackbook Pediatria. 7ª ed. Rio de Janeiro: Medbook; 2022.
2. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric & Neonatal Dosage Handbook. 29th ed. Hudson, OH: Lexicomp; 2023.
3. Kliegman RM, St. Geme JW. Nelson Textbook of Pediatrics. 21st ed. Philadelphia: Elsevier; 2020.
4. UpToDate. Nimesulide: Pediatric drug information. Waltham, MA: Wolters Kluwer; acesso em 2024.
5. Blackbook Pediatria. 7ª ed. Rio de Janeiro: Medbook; 2022.
Uso seguro
Contraindicações
Hipersensibilidade à nimesulida, a AINEs ou à aspirina (asma/urticária induzida por AINE).
Úlcera péptica ativa ou sangramento gastrointestinal recorrente.
Insuficiência hepática, história de hepatotoxicidade por nimesulida ou elevação persistente de transaminases.
Insuficiência renal grave, insuficiência cardíaca grave, distúrbios de coagulação.
Crianças < 12 anos; uso no 3º trimestre da gestação.
Úlcera péptica ativa ou sangramento gastrointestinal recorrente.
Insuficiência hepática, história de hepatotoxicidade por nimesulida ou elevação persistente de transaminases.
Insuficiência renal grave, insuficiência cardíaca grave, distúrbios de coagulação.
Crianças < 12 anos; uso no 3º trimestre da gestação.
Efeitos adversos
Gastrointestinais: náuseas, dor epigástrica, dispepsia, diarreia, úlcera/hemorragia GI.
Hepáticos: aumento de transaminases, hepatite medicamentosa, icterícia; raramente insuficiência hepática grave.
Renais: retenção hidrossalina, insuficiência renal aguda (especialmente com fatores de risco).
Cutâneos: rash, prurido; raramente reações graves (Stevens-Johnson/NET).
Hematológicos: anemia, trombocitopenia (raros).
Outros: cefaleia, tontura, sonolência, edema, hipertensão.
Hepáticos: aumento de transaminases, hepatite medicamentosa, icterícia; raramente insuficiência hepática grave.
Renais: retenção hidrossalina, insuficiência renal aguda (especialmente com fatores de risco).
Cutâneos: rash, prurido; raramente reações graves (Stevens-Johnson/NET).
Hematológicos: anemia, trombocitopenia (raros).
Outros: cefaleia, tontura, sonolência, edema, hipertensão.
Ajustes
Renal: evitar em insuficiência grave; se leve–moderada, usar com cautela, menor tempo possível e monitorar função renal.
Hepática: contraindicado em doença hepática ativa ou história de hepatotoxicidade por nimesulida; suspender se ALT/AST > 3x o limite superior.
Hepática: contraindicado em doença hepática ativa ou história de hepatotoxicidade por nimesulida; suspender se ALT/AST > 3x o limite superior.
Uso na gravidez
Contraindicado no 3º trimestre (risco de fechamento do ducto arterioso e oligodrâmnio).
Evitar no 1º e 2º trimestres; se imprescindível, usar menor dose por menor tempo.
Evitar no 1º e 2º trimestres; se imprescindível, usar menor dose por menor tempo.
Uso na lactação
Não recomendado. Desconhece-se excreção significativa no leite; avaliar risco/benefício e preferir AINEs com melhor perfil de segurança (ex.: ibuprofeno).
Precauções Especiais
Usar a menor dose eficaz pelo menor prazo (máx. 200 mg/dia).
Monitorar enzimas hepáticas em tratamentos > alguns dias; suspender se sintomas hepáticos aparecerem.
Evitar associação com álcool, outros AINEs, anticoagulantes e fármacos hepatotóxicos.
Cautela em idosos, desidratados, hipertensos, insuficiência renal ou uso de diuréticos/IECA/BRAs.
Compatibilidade IV/diluição: não se aplica.
Monitorar enzimas hepáticas em tratamentos > alguns dias; suspender se sintomas hepáticos aparecerem.
Evitar associação com álcool, outros AINEs, anticoagulantes e fármacos hepatotóxicos.
Cautela em idosos, desidratados, hipertensos, insuficiência renal ou uso de diuréticos/IECA/BRAs.
Compatibilidade IV/diluição: não se aplica.
Referências de Dose
Neonatologia
Não recomendado.Pediatria geral
< 12 anos: não recomendado pelo risco de hepatotoxicidade.≥ 12 anos: 5 mg/kg/dia VO divididos a cada 12 h (máx. 200 mg/dia).
Adultos (referência para ≥ 12 anos com peso adulto): 100 mg VO a cada 12 h (máx. 200 mg/dia).
Duração: usar pelo menor tempo possível; geralmente até 15 dias.
