Farmanguinhos-Nevirapina®

Comprimido: 200 mg
Suspensão oral: 50 mg/5 mL

Neonatologia

< 34 semanas IG: não usar nevirapina; profilaxia apenas com zidovudina por 28 dias.
34–37 semanas IG: 1ª semana 4 mg/kg VO a cada 12 h; 2ª–4ª semanas 6 mg/kg VO a cada 12 h.
Duração: até completar 28 dias de vida.
≥ 37 semanas IG (quando utilizada em vez de raltegravir): 6 mg/kg VO a cada 12 h por 28 dias.

Pediatria geral

Indução (TARV combinada): 120–200 mg/m² VO 1x/dia por 14 dias (máx. 200 mg/dose).
Manutenção: 120–200 mg/m² VO a cada 12 h (máx. 200 mg/dose).
Adolescentes ≥16 anos ou ≥50 kg: 200 mg VO a cada 12 h.

Nota: a nevirapina integra esquemas combinados; não utilizar isoladamente. Seguir PCDT/MS 2024 e protocolos locais.

Oral

Profilaxia neonatal: 3 doses em 7 dias de vida (ao nascer, após 48 h e após 96 h).
Terapia antirretroviral combinada: sempre utilizar em associação com outros antirretrovirais.
Iniciar com dose única diária por 14 dias para reduzir risco de rash grave.
Manutenção com dose a cada 12 h de acordo com peso/idade.
Evitar interrupções prolongadas; se ocorrer, reintroduzir com fase de indução de 14 dias 1x/dia.

Antirretroviral, inibidor não nucleosídeo da transcriptase reversa (NNRTI).

Liga-se diretamente à transcriptase reversa do HIV-1, causando inibição não competitiva da enzima e bloqueando a síntese do DNA viral.

Absorção: rápida por via oral, biodisponibilidade >90%.
Distribuição: ampla, atravessa a barreira hematoencefálica e placenta; ligação proteica ~60%.
Metabolismo: hepático, principalmente pelo sistema CYP3A4 e CYP2B6.
Eliminação: principalmente renal (metabólitos); meia-vida ~25 a 30 h em adultos.

Indutor do CYP3A4: pode reduzir concentrações de outros antirretrovirais, anticoncepcionais orais, antifúngicos azólicos, imunossupressores e antibióticos macrolídeos.
Rifampicina reduz níveis de nevirapina e deve ser evitada se possível.
Pode reduzir efetividade de contraceptivos hormonais: recomendar método de barreira.

Receita de controle especial em 2 vias (antirretroviral fornecido em programas governamentais).

- Neofax 2024
- Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook
- Taketomo CK. Pediatric & Neonatal Dosage Handbook
- UpToDate: Nevirapine – Pediatric drug information
- Bulário Eletrônico ANVISA – Farmanguinhos Nevirapina

Hipersensibilidade à nevirapina ou a qualquer componente da fórmula.
Insuficiência hepática grave (Child-Pugh C).
História prévia de rash grave, hepatite clínica ou elevação acentuada de transaminases relacionada à nevirapina.

Cutâneos: rash leve a grave, incluindo síndrome de Stevens-Johnson e necrólise epidérmica tóxica.
Hepáticos: hepatite, aumento de transaminases, insuficiência hepática fulminante.
Gastrointestinais: náusea, vômito, dor abdominal.
Hematológicos: leucopenia, trombocitopenia.
Outros: febre, cefaleia, fadiga.

Renal: não requer ajuste de dose em insuficiência renal leve a moderada; em diálise, administrar dose adicional após cada sessão.

Hepática: contraindicado em insuficiência hepática grave (Child-Pugh C); monitorar transaminases em todos os pacientes.

Pode ser utilizada em gestantes como parte da terapia antirretroviral combinada. Risco aumentado de hepatotoxicidade em mulheres com CD4 >250 células/mm³.

A nevirapina é excretada no leite materno. O aleitamento não é recomendado em mães HIV+ devido ao risco de transmissão do vírus.

Monitorar transaminases antes do início, após 2, 4 e 8 semanas e periodicamente depois.
Suspender se surgirem sinais de hepatite clínica ou rash grave.
Não reiniciar após reação de hipersensibilidade grave.
Manter acompanhamento laboratorial rigoroso nas primeiras 18 semanas devido ao maior risco de eventos graves.
Compatibilidade IV não se aplica, pois a apresentação é exclusivamente oral.