Resumo
Nomes comerciais
Dormonid®, Dormire®, Midaz®, Midazolam EMS®, Midazolam Teuto®, Midazolam Prati-Donaduzzi®
Apresentações
Solução injetável: 1 mg/mL, 5 mg/mL (ampolas de 1 a 10 mL)
Solução oral: 2 mg/mL (xarope)
Dose por Idade/faixa etária
Neonatos:
• Para sedação: 0,05 a 0,15 mg/kg IV, podendo repetir a cada 2 a 4 horas conforme resposta
• Para infusão contínua: 0,01 a 0,06 mg/kg/hora (10 a 60 mcg/kg/hora)
• Para crises convulsivas:
- Dose de ataque: 0,15 mg/kg IV
- Manutenção: 0,06 a 0,4 mg/kg/hora (1 a 7 mcg/kg/min)
Crianças maiores:
• Pré-medicação ou sedação breve: 0,25–0,5 mg/kg VO (máximo: 20 mg)
• Sedação IV em bolus: 0,05–0,1 mg/kg, podendo repetir conforme necessário
• Infusão contínua: 0,02–0,12 mg/kg/hora
• Administração intranasal: 0,2–0,3 mg/kg/dose (usar solução injetável 5 mg/mL)
• Administração sublingual: 0,2 mg/kg (misturar com xarope ou suco)
Via de administração
• Intravenosa (bolus ou infusão)
• Oral (xarope ou solução injetável diluída)
• Intranasal
• Sublingual
• Retal (uso off-label com a solução injetável)
• Oral (xarope ou solução injetável diluída)
• Intranasal
• Sublingual
• Retal (uso off-label com a solução injetável)
Esquema posológico
Solução injetável 5 mg/mL:
• Pode ser usada por via IV, intranasal, sublingual ou retal
• Diluir para infusão contínua em SF ou D5W para concentração final de 0,5–1 mg/mL
• Administrar bolus IV lentamente (3–5 minutos) para reduzir risco de depressão respiratória
Solução oral 2 mg/mL:
• Usar dose de 0,25–0,5 mg/kg (máximo: 20 mg) 30 minutos antes de procedimentos
Farmacologia
Classe Terapêutica
Benzodiazepínico – sedativo, hipnótico, anticonvulsivante
Mecanismo de Ação
Potencializa a ação inibitória do GABA no sistema nervoso central por ligação ao receptor GABA-A, promovendo efeito ansiolítico, anticonvulsivante, relaxante muscular e sedativo
Farmacocinética
Volume de distribuição: 1–3 L/kg
Meia-vida:
– Neonatos: 4–6 horas (até 22 horas em prematuros)
– Crianças: 1–4 horas
Ligação proteica: alta (94–98%)
Metabolismo hepático (CYP3A4) → metabólitos com atividade residual
Excreção: renal
Biodisponibilidade oral: ~36%, intranasal ~50%
Interações medicamentosas
• Aumenta com inibidores do CYP3A4 (ex: fluconazol, eritromicina)
• Depressão respiratória ampliada com opioides, barbitúricos, álcool
• Evitar associação com outros depressores do SNC
Tipo de Receituário
Receita C1 (benzodiazepínicos – controlado)
Referências bibliográficas
• Young TE, Mangum B. Neofax – 36ª ed., 2024
• Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook, 30ª ed., 2024
• Fonseca VM et al. Blackbook Pediatria – 5ª ed., 2019
• UpToDate® – tópico: “Midazolam use in neonates and children” (acesso em abr/2025)
• Consulta à bula do medicamento via Anvisa
Cuidados e ajustes
Contraindicações
• Glaucoma de ângulo estreito
• Hipersensibilidade a benzodiazepínicos
• Alergia a cereja (solução oral)
• Uso não monitorado em ambiente sem suporte de via aérea
Efeitos adversos
Respiratórios: depressão respiratória, apneia, hipoventilação
Cardiovasculares: hipotensão, bradicardia
Neurológicos: amnésia anterógrada, agitação paradoxal, mioclonia, sedação profunda
Cutâneos: rash, prurido
Outros: síndrome de abstinência após uso prolongado, tolerância, dependência
Ajustes
Renal:
• Sem ajuste inicial obrigatório, mas metabólitos ativos podem se acumular – monitorar sedação
Hepática:
• Reduzir dose e aumentar o intervalo em disfunção hepática moderada a grave
• Maior risco de sedação prolongada
Uso na gravidez
Categoria D – evitar no 1º trimestre; pode ser usado em situações emergenciais com monitoramento adequado
Uso na lactação
Compatível com precaução. Pode causar sedação transitória no lactente.
Precauções Especiais
• Monitorar continuamente sinais vitais em qualquer via de administração
• Evitar uso rápido IV (risco de apneia e hipotensão)
• Não administrar por via intra-arterial
• Diluir adequadamente para infusão contínua
• Avaliar risco de sedação paradoxal em crianças menores