Mycamine®

Pó liofilizado para solução injetável IV: 50 mg, 100 mg – frasco-ampola

Neonatos e lactentes (≤4 meses):
– Candidemia e candidíase invasiva: 10 mg/kg/dia IV 1x/dia.
– Profilaxia em neutropenia: 7–10 mg/kg/dia IV 1x/dia.

Crianças >4 meses e adolescentes:
– Candidemia/candidíase invasiva: 2–4 mg/kg/dia IV 1x/dia (máx. 100 mg/dia).
– Esofagite por Candida: 2–3 mg/kg/dia IV 1x/dia (máx. 100 mg/dia).
– Profilaxia em transplante de medula: 1 mg/kg/dia IV 1x/dia (máx. 50 mg/dia).

Intravenosa (infusão lenta, 1 h).

– Reconstituir o pó com solução de cloreto de sódio 0,9% ou glicose 5%.
– Administrar por infusão IV em 1 hora.
– Duração do tratamento: candidemia/candidíase invasiva 14–21 dias após clearance documentado; profilaxia até recuperação da neutropenia.
– Não recomendado para infusão rápida.

Equinocandina (antifúngico sistêmico).

Inibe a enzima β-(1,3)-D-glucano sintase → bloqueio da síntese do glucano, componente essencial da parede celular fúngica → lise e morte celular.

Absorção: não aplicável (uso IV).
Distribuição: ligação proteica >99%.
Metabolismo: hepático mínimo, via não-CYP (arilsulfatase, catecol-O-metiltransferase).
Eliminação: biliar/fecal predominante.
Meia-vida: ~10–17 h em crianças; pode ser menor em neonatos (8–12 h).

– Ciclosporina: ↑ níveis de micafungina; risco de hepatotoxicidade (monitorar enzimas hepáticas).
– Sirolimo, nifedipino: ↑ níveis séricos (monitorar).
– Não interage significativamente com CYP450 (menor risco de interações do que azólicos).

uso hospitalar restrito.

Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook
Harriet Lane Handbook
UpToDate – Micafungin: Pediatric drug information
Bula Anvisa – Mycamine® (Astellas)
Blackbook de Pediatria

– Hipersensibilidade à micafungina ou a qualquer excipiente da fórmula.
– Reações alérgicas prévias graves a equinocandinas.

Hepático: ↑ transaminases, hepatite, insuficiência hepática (raros).
Gastrointestinal: náusea, vômito, diarreia.
Hematológico: neutropenia, anemia, trombocitopenia.
Cutâneo: rash, prurido, urticária, reação anafilática (raro).
Cardiovascular: flebite, hipotensão, taquicardia.
Outros: febre, calafrios, cefaleia.

Renal: não requer ajuste (eliminação não renal).
Hepática: não há ajuste formal; monitorar enzimas hepáticas durante o tratamento, especialmente em pacientes com disfunção pré-existente.

Categoria C. Estudos em animais mostram risco fetal; não há dados suficientes em humanos.
Evitar uso, exceto se o benefício justificar o risco.

Excreção no leite humano não estudada.
Uso não recomendado durante amamentação pela falta de dados.

– Monitorar função hepática durante o tratamento.
– Infundir lentamente (1 h) para reduzir risco de histaminemia (rash, prurido, anafilaxia).
– Uso hospitalar apenas, em ambiente com suporte para reações graves.
– Prolongar tratamento até clearance laboratorial da infecção.
– Evitar interrupção precoce em candidemia invasiva.