Melatolin® Kids, CalmOn® Kids, Melatonin® Biolab, Calman® Sono, Melatonin+® Catarinense, Melatonin® Up, Dormire® Kids

Comprimidos: 1 mg, 3 mg, 5 mg, 10 mg
Gomas mastigáveis: 1 mg, 3 mg
Spray sublingual: 1 mg por dose
Gotas: 1 mg/mL

Lactentes e crianças pequenas (6 meses a 2 anos): iniciar com 0,5 a 1 mg à noite, 30 minutos antes de dormir, podendo ajustar até 2 mg/dia conforme resposta clínica.
Crianças (2 a 12 anos): 1 a 3 mg à noite, 30 a 60 minutos antes de dormir. Em casos específicos pode-se utilizar até 6 mg/dia.
Adolescentes (12 a 18 anos): 3 a 10 mg à noite, podendo aumentar conforme necessidade até 10 mg/dia. Em autismo, TDAH e distúrbios neurológicos, doses de até 10 mg/dia podem ser necessárias.
Dose máxima usual: 10 mg/dia.

Via oral

Administrar 30 a 60 minutos antes de dormir. Iniciar com a menor dose eficaz. O uso contínuo deve ser avaliado periodicamente. Doses maiores podem ser divididas em 2 tomadas ao dia em casos específicos (ex: distúrbios neurológicos).

Hormônio natural regulador do sono (cronobiológico)

Atua sobre os receptores MT1 e MT2 no núcleo supraquiasmático do hipotálamo, regulando o ritmo circadiano e induzindo o sono. Possui leve efeito sedativo e modula a secreção de outros hormônios relacionados ao ciclo sono-vigília.

Absorção: Rápida após administração oral. Pico plasmático ocorre em 30 a 60 minutos. A biodisponibilidade oral é variável (10 a 56%) devido ao extenso metabolismo de primeira passagem hepática.
Distribuição: Volume de distribuição de aproximadamente 35 L. Liga-se moderadamente a proteínas plasmáticas (~60%).
Metabolismo: Extensivamente metabolizada no fígado principalmente pela CYP1A2, gerando metabólitos inativos.
Eliminação: Meia-vida plasmática curta (35 a 50 minutos). Excretada predominantemente na urina sob forma de 6-sulfatoximelatonina.

Pode ter o metabolismo alterado por inibidores ou indutores da CYP1A2 (ex: fluvoxamina aumenta níveis; carbamazepina e rifampicina reduzem eficácia). Pode potencializar efeito de depressores do SNC. Uso com anticoagulantes ou imunossupressores requer cautela.

Isento de prescrição controlada. Venda com prescrição simples (branca comum). Em alguns estados, pode ser vendido como suplemento (consultar regulamentação local).

- Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook, 30th ed. - UpToDate: Melatonin use in children and adolescents. - The Harriet Lane Handbook, 22nd ed. - Blackbook 2023 - Ministério da Saúde – Bulas Anvisa (melatonina)

Hipersensibilidade à melatonina ou a qualquer componente da fórmula. Uso cauteloso em pacientes com doenças autoimunes, epilepsia ou doenças hepáticas graves.

Neurológicos: Sonolência diurna, cefaleia, tontura
Gastrointestinais: Náusea, dor abdominal leve
Endócrinos: Potencial alteração da puberdade em uso prolongado
Comportamentais: Irritabilidade, agitação (raros)

Renal: Sem necessidade de ajuste em disfunção renal leve a moderada. Dados insuficientes em casos graves.
Hepática: Metabolismo hepático. Pode ser necessário reduzir dose em hepatopatias graves. Avaliar risco-benefício.

Classe C. Não existem estudos controlados em gestantes. Uso deve ser evitado, salvo em casos muito bem indicados e com avaliação do risco-benefício.

Dados limitados. Considerado compatível com a amamentação, mas preferir uso com cautela e sob avaliação individual.

Evitar exposição à luz intensa antes de dormir para otimizar o efeito. Monitorar padrão de sono e comportamento em tratamentos prolongados. Não é substituto de rotina do sono adequada. Usar com cautela em epilepsia e distúrbios hormonais.