Resumo
Nomes comerciais
Genticin®, Gentamin®, Gentatec®, Gentyl®, Gentaval®, Genfat®, Gentoxil®, Gentoprim®, Farmacentina®
Apresentações
- Solução injetável: 20 mg/mL e 40 mg/mL (ampolas de 2 mL)
Dose por Idade/faixa etária
Neonatos (neofax)
A dose e o intervalo variam conforme a idade gestacional corrigida e os dias de vida:
- IGC ≤29 semanas:
- 0 a 7 dias: 5 mg/kg a cada 48 h
- 8 a 28 dias: 4 mg/kg a cada 36 h
- IGC 30–34 semanas:
- 0 a 7 dias: 4,5 mg/kg a cada 36 h
- ≥8 dias: 4 mg/kg a cada 24 h
- IGC ≥35 semanas:
- 4 mg/kg a cada 24 h
Dose máxima: 5 mg/kg por dose (neofax)
Pediatria geral
- Esquema convencional: 2–2,5 mg/kg a cada 8 h
- Esquema de dose única diária: 5–7 mg/kg uma vez ao dia
Dose máxima diária: 7 mg/kg/dia ou 400 mg/dia
Via de administração
• Intravenosa (IV)
• Intramuscular (IM)
• Intramuscular (IM)
Esquema posológico
- Solução 20 ou 40 mg/mL (IV ou IM)
IM tem absorção menos previsível em neonatos (neofax)
Farmacologia
Classe Terapêutica
Aminoglicosídeo – antibiótico bactericida com ação concentração-dependente
Mecanismo de Ação
Inibe a síntese proteica bacteriana pela ligação à subunidade 30S do ribossomo, bloqueando a formação do complexo de iniciação e provocando erro na leitura do RNA mensageiro. Ação bactericida rápida, especialmente contra bacilos Gram-negativos aeróbios (neofax).
Farmacocinética
- Distribuição: ampla, especialmente em compartimentos extracelulares, líquidos corporais e pulmões
- Volume de distribuição (neonatos): 0,5–0,6 L/kg (neofax)
- Ligação proteica: <10%
- Eliminação: 85–95% excretado inalterado pelos rins
- Meia-vida:
- Prematuros <28 sem: 10 a 11 horas
- RN ≥35 semanas: 5 a 7 horas
- Crianças maiores: 1,5 a 3 horas (neofax)
Interações medicamentosas
- Risco aumentado de nefrotoxicidade e ototoxicidade com: vancomicina, furosemida, anfotericina B, cisplatina, entre outros
- Inativação mútua se misturado com penicilinas ou cefalosporinas na mesma solução IV
- Potencialização de bloqueio neuromuscular com relaxantes (ex: pancurônio, succinilcolina)
Tipo de Receituário
Prescrição simples (branca), em duas vias
Referências bibliográficas
- Fonseca VM et al. Blackbook Pediatria – 5ª ed., 2019
- Young TE, Mangum B. Neofax – 36ª ed., 2024
- Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook. 30th ed. Wolters Kluwer Health; 2024
- UpToDate® – tópico: “Gentamicin use in children” (acesso em abr/2025)
- Consulta à bula do medicamento via Anvisa
Cuidados e ajustes
Contraindicações
- Hipersensibilidade à gentamicina ou a outros aminoglicosídeos
- História de ototoxicidade grave ou nefrotoxicidade prévia associada a aminoglicosídeos
- Uso simultâneo com anestésicos ou bloqueadores neuromusculares exige cautela (risco de paralisia respiratória)
Efeitos adversos
- Nefrotoxicidade: disfunção tubular renal transitória e reversível, com perda urinária de sódio, cálcio e magnésio (neofax)
- Ototoxicidade vestibular e coclear: zumbido, vertigem, perda auditiva, podendo ser irreversível
- Bloqueio neuromuscular: fraqueza muscular e insuficiência respiratória, especialmente em uso com relaxantes musculares ou pacientes com hipermagnesemia (neofax)
- Dermatite ulcerativa periocular associada ao uso tópico neonatal (neofax)
- Diarreia associada a C. difficile: de leve a colite fatal, suspender se suspeita (neofax)
Ajustes
Ajustes em insuficiência renal
Neonatos (neofax)
- A meia-vida da gentamicina é significativamente prolongada em prematuros ou neonatos com função renal imatura
- Doses devem ser ajustadas pelo aumento do intervalo, conforme a idade gestacional corrigida e função renal estimada
- Monitorar creatinina e concentrações séricas de pico e vale após 48 horas de tratamento
Pediatria geral
- Clearance <30 mL/min: aumentar o intervalo entre as doses (ex: a cada 24 ou 48h)
- Em hemodiálise: considerar dose após cada sessão
- Monitorar função renal (creatinina sérica, urina, balanço hídrico) periodicamente
Ajustes em insuficiência hepática
- A gentamicina não é metabolizada no fígado
- Não são necessários ajustes em pacientes com disfunção hepática isolada
Uso na gravidez
- Categoria D (FDA): potencial risco de toxicidade fetal, incluindo ototoxicidade
- Utilizar somente quando não houver alternativas mais seguras e os benefícios superarem os riscos
Uso na lactação
- Compatível com aleitamento com monitoramento clínico
- Pequenas quantidades são excretadas no leite, com absorção gastrointestinal mínima pelo lactente
Precauções Especiais
- Administração IV: diluir em SG 5% ou SF 0,9%, concentração final entre 2 a 10 mg/mL
- Tempo de infusão: 30 a 120 minutos
- Não administrar na mesma linha com penicilinas ou cefalosporinas (inativação mútua possível)
- Monitorar níveis séricos se uso >48h, especialmente em RN, prematuros e pacientes com função renal oscilante (neofax)
- Evitar uso concomitante com medicamentos ototóxicos ou nefrotóxicos (ex: vancomicina, furosemida)
- Reações alérgicas raras podem ocorrer em pacientes sensíveis ao metabissulfito de sódio (neofax)
- Risco aumentado de toxicidade em casos de desidratação, idade avançada, ou uso prolongado