Cymevene®, Cymevir®, Ganvirax®

Pó liofilizado para solução IV: 500 mg frasco-ampola
Solução IV pronta para uso (bolsa): 1 mg/mL, bolsas 100–150 mL (Cymevir®).
Observação: formulações oftálmicas em gel 0,15%

Neonatos (CMV congênito sintomático com acometimento de SNC – quando VO não é possível):
6 mg/kg IV a cada 12 h por 6 semanas; considerar transição para valganciclovir VO quando viável. (Uso especializado/monitorização hematológica estrita).

Lactentes/crianças/adolescentes – Doença por CMV (indução):
5 mg/kg IV a cada 12 h por 14–21 dias.
Manutenção/supressão secundária (quando indicada): 5 mg/kg IV 1x/dia (5–7 dias/semana) ou 6 mg/kg IV 1x/dia, conforme protocolo/risco.

Profilaxia pós-transplante (alto risco):
5 mg/kg IV 1x/dia (ou 5 mg/kg IV a cada 12 h nos primeiros 7–14 dias), depois 5 mg/kg IV 1x/dia até completar 90–100 dias (ou conforme risco).

Ajuste renal obrigatório: ver seção de ajustes (tabela por ClCr).

Intravenosa (infusão).

Indução de doença por CMV: 5 mg/kg IV a cada 12 h por 14–21 dias; prolongar até resposta clínica/virológica, limitado por mielotoxicidade.
Manutenção: 5 mg/kg IV 1x/dia (5–7 dias/semana), duração conforme imunorrecuperação/risco de recidiva.
Profilaxia pós-Tx: 5 mg/kg IV 1x/dia por 90–100 dias (ou protocolo local).
Neonatal (CMV congênito, se não tolera VO): 6 mg/kg IV a cada 12 h por 6 semanas; migrar para valganciclovir VO quando possível.

Antiviral – análogo de nucleosídeo (anti-CMV).

Fosforilado pela quinase UL97 do CMV a monofosfato e por quinases celulares a trifosfato; inibe DNA-polimerase viral, interrompendo a síntese de DNA do CMV.

Absorção: IV (biodisponibilidade plena).
Distribuição: ampla; penetra LCR moderadamente.
Metabolismo: mínimo (não é substrato significativo de CYP).
Eliminação: renal por filtração/secreção tubular; t½ ~2–4 h (↑ em insuficiência renal).

Probenecida: ↓ depuração (↑ níveis).
Didanosina: ↑ níveis de didanosina (monitorar toxicidade).
Zidovudina e outros mielossupressores: mielotoxicidade aditiva (anemia/neutropenia).
Imipenem-cilastatina: risco de convulsões (evitar associação).
Nefrotóxicos: aminoglicosídeos, anfotericina B, ciclosporina, tacrolimo (↑ risco de insuficiência renal).

Receita branca (simples), venda sob prescrição. Não integra listas de entorpecentes/psicotrópicos; dispensação hospitalar conforme protocolos institucionais.

Blackbook de Pediatria.
Neofax (Micromedex) – doses neonatais de ganciclovir/valganciclovir.
Lexicomp/Pediatric & Neonatal Dosage Handbook (Taketomo).
Harriet Lane Handbook.
UpToDate (tópicos CMV em pediatria/transplante).
Bulas ANVISA/indústria: Cymevene® (IV), Cymevir® (IV bolsa pronta), Ganvirax® (IV).

Hipersensibilidade a ganciclovir/valganciclovir; neutropenia grave prévia (ex.: ANC <500/mm³), trombocitopenia grave ou anemia grave não controladas; precaução extrema em gestação.

Hematológicos: neutropenia, anemia, trombocitopenia (dose-limitantes).
Gastrointestinais: náuseas, vômitos, diarreia.
Renais: ↑ creatinina, insuficiência renal (especialmente com nefrotóxicos).
Neurológicos: cefaleia, convulsões (raro; ↑ risco com imipenem).
Hepáticos: ↑ transaminases (geralmente leve).
Reprodutivos: teratogenicidade, azoospermia/oligospermia (potencialmente reversível ou duradoura).

Renal (IV):
ClCr ≥70 mL/min: dose plena (ex.: 5 mg/kg q12h na indução).
ClCr 50–69: 2,5 mg/kg q12h.
ClCr 25–49: 2,5 mg/kg q24h.
ClCr 10–24: 1,25 mg/kg q24h.
Hemodiálise: 1,25 mg/kg após cada sessão (ajustar por resposta).
Hepática: sem ajuste específico; monitorar função e eventos.

Evitar: evidência de teratogenicidade em animais; usar apenas se risco de vida e sem alternativas; contracepção eficaz durante e por ≥30 dias (mulheres) e ≥90 dias (homens) após o término.

Desencorajado: potencial carcinogênico/mutagênico; dados humanos limitados. Avaliar risco/benefício.

Hemograma e função renal seriados (base e 2–3x/semana na indução); hidratação adequada; evitar combinações nefro/mielotóxicas; biossegurança na manipulação (fármaco de risco); ajustar por ClCr; considerar CMV-PCR para monitorização virológica.