Medicamentos
Resumo
Nomes comerciais
Zoltec®, Flucomed®, Flucanil®, Flucolcid®, Flucol®, Zelix®.
Apresentações
Cápsula: 100 mg (Zoltec®)
Cápsula: 150 mg (Zoltec®, Flucanil®, Flucolcid®, Fluconil®, Flucol®, Zelix®, genéricos)
Solução injetável: 2 mg/mL – frasco/bolsa plástica com 100 mL (Zoltec®, genéricos)
Cápsula: 150 mg (Zoltec®, Flucanil®, Flucolcid®, Fluconil®, Flucol®, Zelix®, genéricos)
Solução injetável: 2 mg/mL – frasco/bolsa plástica com 100 mL (Zoltec®, genéricos)
Dose por Idade/faixa etária
Neonatologia
≤29 semanas IG≤14 dias de vida: 6 mg/kg/dose a cada 72 h (6 mg/kg/dia).
15–28 dias de vida: 6 mg/kg/dose a cada 48 h (6 mg/kg/dia).
≥30 semanas IG
≤14 dias de vida: 6 mg/kg/dose a cada 48 h (6 mg/kg/dia).
15–28 dias de vida: 6 mg/kg/dose a cada 24 h (6 mg/kg/dia).
Candidíase invasiva grave: pode-se usar 12 mg/kg/dose conforme gravidade (12 mg/kg/dia).
Pediatria geral
Candidíase orofaríngea: 6 mg/kg no dia 1, depois 3 mg/kg/dia VO por 7–14 dias (máx. 100 mg/dia).Candidíase esofágica: 6 mg/kg no dia 1, depois 3–6 mg/kg/dia VO/IV por ≥3 semanas (máx. 200 mg/dia).
Candidemia / doença sistêmica: 6–12 mg/kg/dia VO/IV por 14–21 dias após negativação de culturas (máx. 400 mg/dia).
Profilaxia (imunossuprimidos/neutropenia): 3–12 mg/kg/dia VO/IV (máx. 400 mg/dia).
Criptococose meníngea (consolidação/manutenção): 12 mg/kg/dia, depois 6 mg/kg/dia (máx. 800 → 400 mg/dia).
Via de administração
Oral ou intravenosa
Esquema posológico
Via oral: biodisponibilidade ~90%; pode alternar VO/IV sem ajuste de dose.
Infusão IV: solução 2 mg/mL; infundir 100 mL em 1–2 horas; não administrar em bolus.
Dose de ataque: considerar 12 mg/kg no 1º dia em candidíase invasiva grave.
Duração típica: orofaríngea 7–14 dias; esofágica ≥3 semanas; sistêmica 14–21 dias após culturas negativas; criptococose conforme protocolo especializado.
Administração: com ou sem alimentos; monitorar interações (ex.: varfarina – ajustar/monitorar INR).
Infusão IV: solução 2 mg/mL; infundir 100 mL em 1–2 horas; não administrar em bolus.
Dose de ataque: considerar 12 mg/kg no 1º dia em candidíase invasiva grave.
Duração típica: orofaríngea 7–14 dias; esofágica ≥3 semanas; sistêmica 14–21 dias após culturas negativas; criptococose conforme protocolo especializado.
Administração: com ou sem alimentos; monitorar interações (ex.: varfarina – ajustar/monitorar INR).
Farmacologia
Classe Terapêutica
Antifúngico triazólico sistêmico
Mecanismo de Ação
Inibe a enzima fúngica 14-alfa-desmetilase, bloqueando a síntese do ergosterol, componente essencial da membrana celular fúngica.
Farmacocinética
Volume de distribuição: 0,6–0,8 L/kg
Meia-vida:
• Neonatos: até 88 h no nascimento, reduz para 55 h na 2ª semana
• Crianças: média de 15–22 h
Excreção: 80% via renal inalterado
Penetração: excelente no LCR, urina e humor vítreo
Meia-vida:
• Neonatos: até 88 h no nascimento, reduz para 55 h na 2ª semana
• Crianças: média de 15–22 h
Excreção: 80% via renal inalterado
Penetração: excelente no LCR, urina e humor vítreo
Interações medicamentosas
• ↑ toxicidade com ciclosporina, fenitoína, varfarina, midazolam
• ↑ risco de arritmia com cisaprida, astemizol
• Potencial para ↑ níveis de carbamazepina e teofilina
• Reduz eficácia de contraceptivos orais
• ↑ risco de arritmia com cisaprida, astemizol
• Potencial para ↑ níveis de carbamazepina e teofilina
• Reduz eficácia de contraceptivos orais
Tipo de Receituário
Receita branca comum
Referências bibliográficas
• Fonseca VM et al. Blackbook Pediatria – 5ª ed., 2019
• Young TE, Mangum B. Neofax – 36ª ed., 2024NEOFAX NOV. 2024
• Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook. 30th ed. Wolters Kluwer Health; 2024
• UpToDate® – tópico: “Fluconazole in children and neonates” (acesso em abr/2025)
• Consulta à bula do medicamento via Anvisa
Uso seguro
Contraindicações
• Hipersensibilidade ao fluconazol ou outros azóis
• Uso concomitante com cisaprida ou quinidina
• Uso concomitante com cisaprida ou quinidina
Efeitos adversos
Gastrointestinais: náuseas, dor abdominal, diarreia
Hepáticos: elevação de transaminases, hepatite, falência hepática (raro)
Cutâneos: rash, prurido, síndrome de Stevens-Johnson (raro)
Neurológicos: cefaleia, tontura
Hematológicos: leucopenia, trombocitopenia (uso prolongado)
Hepáticos: elevação de transaminases, hepatite, falência hepática (raro)
Cutâneos: rash, prurido, síndrome de Stevens-Johnson (raro)
Neurológicos: cefaleia, tontura
Hematológicos: leucopenia, trombocitopenia (uso prolongado)
Ajustes
Renal:
• Necessário ajuste em ClCr <50 mL/min
• Administrar dose de ataque completa, seguida de manutenção com 50% da dose
• Em diálise: dose completa após cada sessão
Hepática:
• Usar com cautela em hepatopatas; suspender se sinais de toxicidade
Uso na gravidez
Categoria D – contraindicado no primeiro trimestre (relato de anomalias congênitas com uso prolongado e altas doses)
Uso na lactação
Excretado no leite materno em baixas concentrações; considerado compatível
Precauções Especiais
• Monitorar enzimas hepáticas em uso prolongado
• Avaliar função renal antes e durante o tratamento
• Ajustar esquema conforme IG e IPN em neonatos
• Avaliar função renal antes e durante o tratamento
• Ajustar esquema conforme IG e IPN em neonatos
Referências de Dose
Neonatologia
≤29 semanas IG≤14 dias de vida: 6 mg/kg/dose a cada 72 h (6 mg/kg/dia).
15–28 dias de vida: 6 mg/kg/dose a cada 48 h (6 mg/kg/dia).
≥30 semanas IG
≤14 dias de vida: 6 mg/kg/dose a cada 48 h (6 mg/kg/dia).
15–28 dias de vida: 6 mg/kg/dose a cada 24 h (6 mg/kg/dia).
Candidíase invasiva grave: pode-se usar 12 mg/kg/dose conforme gravidade (12 mg/kg/dia).
Pediatria geral
Candidíase orofaríngea: 6 mg/kg no dia 1, depois 3 mg/kg/dia VO por 7–14 dias (máx. 100 mg/dia).Candidíase esofágica: 6 mg/kg no dia 1, depois 3–6 mg/kg/dia VO/IV por ≥3 semanas (máx. 200 mg/dia).
Candidemia / doença sistêmica: 6–12 mg/kg/dia VO/IV por 14–21 dias após negativação de culturas (máx. 400 mg/dia).
Profilaxia (imunossuprimidos/neutropenia): 3–12 mg/kg/dia VO/IV (máx. 400 mg/dia).
Criptococose meníngea (consolidação/manutenção): 12 mg/kg/dia, depois 6 mg/kg/dia (máx. 800 → 400 mg/dia).
