Resumo
Nomes comerciais
Gardenal®, Fenobarbital Genérico EMS®, Fenobarbital Prati-Donaduzzi®, Fenobarbital Teuto®, Fenobarbital Medley®
Apresentações
• Solução oral: 20 mg/mL
• Comprimidos: 100 mg
• Ampola injetável: 200 mg/mL (ampola de 1 mL)
Dose por Idade/faixa etária
Neonatos:
- Dose de ataque: 15 a 20 mg/kg por via IV ou VO, em infusão lenta (mínimo 30 minutos)
- Dose de manutenção: 3 a 4 mg/kg/dia divididos a cada 12 ou 24 horas
A dose deve ser ajustada com base nos níveis séricos (alvo: 20 a 40 mcg/mL)
Crianças pequenas (até 2 anos):
- Manutenção: 4 a 6 mg/kg/dia VO divididos a cada 12 horas
Crianças ≥2 anos:
- Manutenção: 2 a 5 mg/kg/dia VO divididos a cada 12 horas
- Dose máxima habitual: 150 a 200 mg/dia
Via de administração
• Oral (solução ou comprimido)
• Intravenosa (em bolus lento)
• Intravenosa (em bolus lento)
Esquema posológico
Solução oral 20 mg/mL:
– 5 mg/kg = 0,25 mL/kg
– Administração por via oral ou sonda enteral
Ampola 200 mg/mL:
– Diluir em SF 0,9% para concentração final de 10–20 mg/mL
– Infundir lentamente em 30 minutos para evitar depressão respiratória
Importante:
– Monitorar sedação, função respiratória e níveis séricos em uso prolongado
– Evitar extravasamento IV (risco de necrose tecidual)
Farmacologia
Classe Terapêutica
Antiepiléptico – barbitúrico de ação prolongada
Mecanismo de Ação
Potencializa a ação do GABA nos receptores GABA-A, aumentando o influxo de cloro e promovendo hiperpolarização neuronal. Também reduz a liberação de glutamato. Atua como anticonvulsivante e sedativo.
Farmacocinética
Volume de distribuição: 0,7–1 L/kg
Meia-vida:
– Neonatos: 100–200 h
– Lactentes e crianças: 50–120 h
Ligação proteica: 50%
Metabolismo hepático (CYP2C9), excreção renal (25% inalterado)
Interações medicamentosas
– Indutor potente do citocromo P450 (↓ eficácia de anticoncepcionais orais, corticoides, anticoagulantes)
– Potencializa efeitos sedativos de benzodiazepínicos
– Interage com fenitoína, valproato e carbamazepina
Tipo de Receituário
Receita branca comum (substância sujeita a controle especial em alguns estados)
Referências bibliográficas
• Fonseca VM et al. Blackbook Pediatria – 5ª ed., 2019
• Young TE, Mangum B. Neofax – 36ª ed., 2024
• Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook. 30th ed. Wolters Kluwer Health; 2024
• UpToDate® – tópico: “Phenobarbital use in neonates and children” (acesso em abr/2025)
• Consulta à bula do medicamento via Anvisa
• Young TE, Mangum B. Neofax – 36ª ed., 2024
• Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook. 30th ed. Wolters Kluwer Health; 2024
• UpToDate® – tópico: “Phenobarbital use in neonates and children” (acesso em abr/2025)
• Consulta à bula do medicamento via Anvisa
Cuidados e ajustes
Contraindicações
– Hipersensibilidade ao fenobarbital ou outros barbitúricos
– Insuficiência hepática grave
– Porfiria aguda intermitente
Efeitos adversos
Neurológicos: sedação excessiva, letargia, irritabilidade, ataxia
Cognitivos: prejuízo de memória e aprendizado em uso prolongado
Cutâneos: rash, prurido, síndrome de Stevens-Johnson (raro)
Hematológicos: anemia megaloblástica, trombocitopenia
Osteometabólicos: osteopenia e deficiência de vitamina D em uso crônico
Ajustes
Renal:
– Pode haver acúmulo em disfunção renal grave (monitorar níveis séricos)
– Geralmente não exige ajuste inicial
Hepática:
– Reduzir dose em hepatopatias moderadas a graves
– Monitorar sinais de toxicidade e função hepática seriada
Uso na gravidez
Categoria D – risco de teratogenicidade (defeitos de tubo neural), mas pode ser necessário em crises graves
Uso na lactação
Compatível com monitoramento (pode causar sedação no lactente)
Precauções Especiais
– Monitorar níveis séricos regularmente (meta terapêutica: 20–40 mcg/mL)
– Evitar associação com outros depressores do SNC
– Corrigir hipocalcemia, hipomagnesemia e hiponatremia que possam reduzir limiar convulsivo