Rovamicina®.

Comprimido revestido: 500 mg (equivalente a 1.500.000 UI)

Neonatologia

Toxoplasmose congênita: a espiramicina não é o fármaco de escolha em RN; não há dose neonatal padronizada nas principais referências. Preferir sulfadiazina + pirimetamina + ácido folínico com equipe especializada.

Pediatria

Toxoplasmose (ocular ou sistêmica):
– 50 mg/kg/dia VO divididos a cada 8–12 h.
– Dose máxima: 3 g/dia (≈ 9.000.000 UI/dia).
– Em regimes combinados, associar com sulfadiazina + pirimetamina + ácido folínico conforme protocolo.

Via oral (VO).

• Administrar em 2–3 tomadas diárias (intervalos de 8–12 h).
• Preferir uso com alimentos para melhor tolerabilidade GI.
• Em gestantes com toxoplasmose aguda sem evidência de infecção fetal, pode ser usada em monoterapia; em pediatria, geralmente integra esquemas combinados (consultar protocolo).
• Duração típica: 4–6 semanas por ciclo; esquemas prolongados podem ser necessários conforme resposta clínica/oftalmológica.

Macrolídeo (atividade antitoxoplasma).

Liga-se à subunidade 50S ribossomal, inibindo a síntese proteica; apresenta atividade contra Toxoplasma gondii e algumas bactérias Gram-positivas.

Absorção: boa por via oral.
Distribuição: ampla; concentra-se em tecidos (incluindo pulmão) e placenta.
Metabolismo: hepático.
Eliminação: predominantemente biliar/fecal; meia-vida intermediária.

• Potencial aumento de INR com varfarina (monitorar).
• Pode elevar níveis de ciclosporina (monitorar).
• Antiácidos podem reduzir absorção (separar administração).
• Cautela com fármacos potencialmente hepatotóxicos (monitorar enzimas).

Antibiótico (tarja vermelha): receita branca de controle especial em 2 vias, com retenção pela farmácia (regras Anvisa para antimicrobianos).

Fonseca VM et al. Blackbook Pediatria – 5ª ed., 2019
Young TE, Mangum B. Neofax – 36ª ed., 2024
Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook. 30th ed.; 2024
UpToDate® – tópico: “Spiramycin: Pediatric drug information” (acesso em set/2025)
Consulta à bula do medicamento via Anvisa (set/2025)

Hipersensibilidade a macrolídeos; uso concomitante com fármacos que o paciente não possa suspender e que tenham interação clínicamente relevante (avaliar risco/benefício).

Gastrointestinais: náuseas, dor abdominal, diarreia.
Hepáticos: elevação transitória de transaminases, colestase (raro).
Cutâneos: rash, prurido; reações graves são raras.
Outros: raramente cefaleia, tontura.

Renal: ajuste geralmente não necessário (eliminação biliar predominante).
Hepática: usar com cautela; monitorar função hepática em tratamentos prolongados.

Ampla experiência clínica; usada de rotina em toxoplasmose na gestação quando indicado. Considerada opção segura quando benefício clínico justifica.

Excretada no leite em pequenas quantidades; em geral considerada compatível. Observar o lactente para efeitos GI (diarreia, candidíase).

• Confirmar indicação e, em toxoplasmose, integrar a protocolos estabelecidos (associada a outras drogas quando necessário).
• Monitorar função hepática se uso prolongado.
• Orientar aderência rigorosa ao esquema para eficácia.