Ebastel®

Comprimido revestido: 10 mg (Ebastel®)
Solução oral: 1 mg/mL (Ebastel®)

Neonatologia

Não recomendado. Não há estudos de segurança/eficácia.

Pediatria

2 a 5 anos: 2,5 a 5 mg VO 1x/dia (solução oral).
6 a 11 anos: 5 mg VO 1x/dia (solução oral ou comprimido, conforme peso e tolerância).
≥12 anos e adolescentes: 10 mg VO 1x/dia (comprimido).
Observação: Pode ser administrada independentemente das refeições. Em casos graves de rinite alérgica persistente, alguns estudos permitem dobrar a dose (máx. 20 mg/dia).

Adultos

Alergia / rinite: 10 mg VO 1x/dia.
Urticária: 10 mg VO 1x/dia. Em casos refratários, até 20 mg/dia.

Via oral

• Administrar preferencialmente no mesmo horário todos os dias.
• Pode ser usada com ou sem alimentos.
• Solução oral indicada principalmente para crianças de 2 a 5 anos.

Anti-histamínico de 2ª geração (antagonista seletivo de receptores H1)

Antagonista competitivo seletivo dos receptores H1 periféricos. Reduz sintomas como rinorreia, espirros, prurido e urticária. Difere de outros anti-histamínicos de 2ª geração por apresentar maior potencial de efeitos anticolinérgicos.

Absorção: Bem absorvida por via oral; efeito máximo em 1 a 3 horas.
Distribuição: Alta ligação às proteínas plasmáticas (>95%).
Metabolismo: Hepático (CYP3A4), gerando metabolito ativo carebastina.
Excreção: Urina e fezes, principalmente como metabólito.
Meia-vida: 15 a 19 horas (carebastina).

• Evitar uso concomitante com cetoconazol, itraconazol, eritromicina: risco de aumento dos níveis plasmáticos.
• Álcool: pode potencializar efeitos sedativos.
• Antiarrítmicos (ex: quinidina): risco teórico de prolongamento do intervalo QT.

Tarja vermelha – prescrição simples (1 via).

Blackbook Pediatria, 5ª ed., 2019
Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook, 30th ed., 2024
UpToDate® – Ebastine: drug information (acesso em setembro/2025)
Bula Anvisa – Ebastel® (setembro/2025)

• Hipersensibilidade à ebastina ou excipientes.
• Crianças < 2 anos (segurança não estabelecida).
• Insuficiência hepática grave.

Comuns: cefaleia, boca seca, sonolência leve.
Ocasional: náuseas, tontura, dor abdominal.
Raros: palpitações, prolongamento do QT em predispostos, reações alérgicas.

Insuficiência renal: Não é necessário ajuste em casos leves a moderados.
Insuficiência hepática: Evitar em casos graves. Usar com cautela em insuficiência moderada.

Categoria C. Não há estudos controlados em humanos. Em animais não foi evidenciado efeito teratogênico. Usar somente se benefício superar risco.

Excreção no leite não estabelecida. Evitar durante a amamentação ou avaliar risco-benefício.

• Evitar uso em pacientes com prolongamento do intervalo QT ou em uso de fármacos que prolonguem QT.
• Cautela em hepatopatas moderados a graves.
• Monitorar resposta clínica em pacientes com rinite persistente.