Xarope: 20 mg + 3,75 mg/5 mL – frasco de 120 mL (Hytós Plus®).

Gotas: 48 mg + 9 mg/mL – frasco de 15 mL (Hytós Plus®).

Crianças 2 a 6 anos: 1,25 mL de xarope (5 mg clobutinol + 0,94 mg doxilamina) a cada 8 horas. Dose máxima: 3,75 mL/dose.

Crianças 6 a 12 anos: 2,5 mL de xarope (10 mg clobutinol + 1,88 mg doxilamina) a cada 8 horas. Dose máxima: 7,5 mL/dose.

Adolescentes > 12 anos e adultos: 5 mL de xarope (20 mg clobutinol + 3,75 mg doxilamina) a cada 8 horas. Dose máxima: 15 mL/dose.

Observação: gotas equivalem a 1 gota ≈ 1,6 mg clobutinol + 0,3 mg doxilamina. Ajustar conforme idade e peso.

Uso oral.

A administração deve ser feita em intervalos regulares de 8 horas, após as refeições, utilizando o copo-medida ou conta-gotas para maior precisão. Em casos de sintomas persistentes por mais de 7 dias, reavaliar a necessidade do uso.

Absorção: rápida por via oral, biodisponibilidade elevada.

Distribuição: ampla, atravessa a barreira hematoencefálica (efeitos sedativos da doxilamina).

Metabolismo: hepático, principalmente via citocromo P450.

Excreção: renal, predominando metabólitos inativos.

Potencialização de sedação quando associada a depressores do SNC (álcool, benzodiazepínicos, opioides). A doxilamina pode potencializar efeitos anticolinérgicos de antidepressivos tricíclicos e antipsicóticos.

- Bula do medicamento Hytós Plus® – União Química (acesso: março/2025).

- Lexicomp. Pediatric & Adult Lexi-Drugs. Wolters Kluwer (acesso: março/2025).

- UpToDate. Treatment of cough in children. (acesso: março/2025).

Contraindicado em menores de 2 anos, gestantes, lactantes, pacientes com hipersensibilidade a clobutinol, doxilamina ou demais anti-histamínicos. Não utilizar em casos de asma brônquica ou tosse produtiva crônica.

SNC: sonolência, tontura, fadiga.

Gastrointestinais: náuseas, desconforto abdominal.

Anticolinérgicos: boca seca, constipação, retenção urinária.

Raros: reações alérgicas cutâneas.

Insuficiência renal: não recomendado em casos graves pela eliminação renal da doxilamina.

Insuficiência hepática: usar com cautela; pode haver acúmulo de metabólitos.

Contraindicado. Estudos demonstraram risco potencial de efeitos adversos fetais com o uso de doxilamina associada.

Contraindicado durante a amamentação pelo risco de sonolência, irritabilidade e depressão respiratória no lactente.

Evitar a condução de veículos e o uso de máquinas. Usar com cautela em idosos pelo risco aumentado de sedação e efeitos anticolinérgicos. Contraindicado em pacientes com glaucoma de ângulo fechado e retenção urinária grave.