Frisium®, Clobazam Eurofarma®, Urbanil®

Comprimidos: 10 mg, 20 mg
Suspensão oral: 2 mg/mL (importada, em algumas marcas)

Neonatos:
Não recomendado rotineiramente. Uso off-label em síndromes específicas (ex: epilepsia refratária) sob orientação especializada.

Crianças ≥2 anos:
• Dose inicial: 0,1–0,3 mg/kg/dia VO, dividida 1–2x/dia.
• Aumentar gradualmente até dose de manutenção de 0,3–1 mg/kg/dia.
• Máximo: 40 mg/dia em crianças pequenas; até 60 mg/dia em adolescentes maiores.

Uso em Síndrome de Lennox-Gastaut: pode ser necessário ajustar acima das doses habituais, com monitoramento cuidadoso.

Via oral

A administração pode ser feita 1 a 2 vezes ao dia. Doses maiores devem ser divididas para melhor tolerabilidade. Evitar interrupção abrupta após uso prolongado devido ao risco de abstinência e convulsões de rebote.

Benzodiazepínico, antiepiléptico

Potencializa a ação do GABA no sistema nervoso central, ligando-se ao complexo do receptor GABA-A, aumentando a frequência de abertura dos canais de cloro e causando efeito inibitório neuronal.

Absorção: Bem absorvido por via oral. Biodisponibilidade ≥87%.
Distribuição: Volume de distribuição: 1,0–1,5 L/kg. Ligação às proteínas plasmáticas ~85–90%.
Metabolismo: Hepático, via CYP3A4 e CYP2C19, gerando metabólito ativo (N-desmetilclobazam).
Eliminação: Excreção urinária (~90%). Meia-vida: 18 horas (clobazam), 40–80 horas (metabólito ativo).

• Potencializa efeitos de outros depressores do SNC (ex: opioides, álcool).
• Inibidores da CYP2C19 (como fluconazol) podem aumentar níveis do metabólito ativo.
• Pode reduzir eficácia de anticoncepcionais hormonais em doses altas.
• Fenitoína, carbamazepina e fenobarbital podem reduzir níveis de clobazam.

Receituário B1 (azul) — psicotrópico.

Lexicomp®, Micromedex®, UpToDate®, BNF for Children®, ANVISA bula – Clobazam, Blackbook 2024

Miastenia gravis, insuficiência respiratória grave, apneia do sono, hipersensibilidade ao clobazam ou a benzodiazepínicos.

Neurológicos: sonolência, letargia, ataxia, sedação, tontura
Comportamentais: agitação paradoxal, irritabilidade, agressividade
Gastrointestinais: náusea, constipação
Respiratórios: depressão respiratória (em altas doses ou em associação)
Dependência: risco com uso prolongado

Renal: Sem necessidade de ajuste em insuficiência leve a moderada. Cautela em casos graves.
Hepática: Pode ser necessário reduzir a dose em insuficiência hepática grave.

Categoria C. Pode causar depressão respiratória neonatal e sintomas de abstinência. Evitar uso prolongado no terceiro trimestre. Se necessário, usar a menor dose eficaz.

Excreta-se no leite materno. Uso com cautela. Avaliar risco-benefício, especialmente em uso prolongado. Monitorar sedação no lactente.

Evitar interrupção abrupta após uso crônico. Risco de efeitos paradoxais em crianças (agitação, irritabilidade). Monitorar função respiratória, especialmente em associações com depressores do SNC.