Medicamentos
Resumo
Nomes comerciais
Cetomicoss®, Lozan®, Izonax®, Zolmicol®, Cetop®, Cetonat®, Funed-Cetoconazol®.
Apresentações
Comprimido revestido: 200 mg (Cetomicoss®, Lozan®, Izonax®, Zolmicol®, genérico)
Creme: 20 mg/g (Lozan®, Zolmicol®, Funed-Cetoconazol®, genérico)
Xampu: 20 mg/g (Lozan®, Cetop®, Cetonat®, genérico)
Creme: 20 mg/g (Lozan®, Zolmicol®, Funed-Cetoconazol®, genérico)
Xampu: 20 mg/g (Lozan®, Cetop®, Cetonat®, genérico)
Dose por Idade/faixa etária
Neonatologia
– Não recomendado uso oral ou tópico em RN pré-termo– Uso tópico (creme/shampoo) somente se benefício superar risco e sob orientação especializada
Pediatria geral
Crianças acima de 2 anos:Uso tópico cutâneo (creme):
– Aplicar fina camada sobre área afetada 1x ao dia
– Duração: 2–6 semanas conforme a micose
Dermatite seborreica (shampoo):
– Lavar couro cabeludo 2x/semana por 2–4 semanas
– Manutenção: 1x/semana para prevenção
Uso oral (restrito):
– 3–7 mg/kg/dia VO em dose única (máx. 400 mg/dia)
– Indicado apenas em infecções fúngicas sistêmicas graves quando não houver alternativas mais seguras
– Requer monitorização rigorosa da função hepática
Via de administração
Tópica (preferencial), oral (restrita e excepcional)
Esquema posológico
– Uso tópico: aplicar regularmente até completa resolução das lesões.
– Uso oral: administrar após refeição para melhor absorção; sempre com monitoramento hepático.
– Shampoo: massagear couro cabeludo e deixar agir por 3–5 minutos antes do enxágue.
– Uso oral: administrar após refeição para melhor absorção; sempre com monitoramento hepático.
– Shampoo: massagear couro cabeludo e deixar agir por 3–5 minutos antes do enxágue.
Farmacologia
Classe Terapêutica
Antifúngico imidazólico
Mecanismo de Ação
Inibe a síntese do ergosterol, componente essencial da membrana celular fúngica, comprometendo a integridade e levando à morte celular.
Farmacocinética
Absorção oral variável; biodisponibilidade ↑ com alimento.
Alta ligação proteica (>99%).
Metabolismo hepático extenso (CYP3A4).
Excreção predominantemente biliar; t1/2 ~2 h.
Uso tópico: absorção sistêmica mínima.
Alta ligação proteica (>99%).
Metabolismo hepático extenso (CYP3A4).
Excreção predominantemente biliar; t1/2 ~2 h.
Uso tópico: absorção sistêmica mínima.
Interações medicamentosas
– Indutores do CYP3A4 (rifampicina, fenitoína, carbamazepina): ↓ níveis de cetoconazol
– Inibidores do CYP3A4: ↑ risco de toxicidade
– Antiácidos, IBP: ↓ absorção oral
– Fármacos com risco de arritmia (ex.: terfenadina, cisaprida): contraindicado
– Inibidores do CYP3A4: ↑ risco de toxicidade
– Antiácidos, IBP: ↓ absorção oral
– Fármacos com risco de arritmia (ex.: terfenadina, cisaprida): contraindicado
Tipo de Receituário
Receita branca comum (tarja vermelha), sem retenção
Referências bibliográficas
Blackbook de Pediatria
Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook (Taketomo)
UpToDate – Ketoconazole: Pediatric drug information
Bulas Anvisa – Nizoral®, Candoral®, Lozan®
Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook (Taketomo)
UpToDate – Ketoconazole: Pediatric drug information
Bulas Anvisa – Nizoral®, Candoral®, Lozan®
Uso seguro
Contraindicações
– Hipersensibilidade ao cetoconazol ou excipientes
– Doença hepática ativa ou história de hepatotoxicidade grave induzida por antifúngico
– Gravidez e lactação (uso oral)
– Uso concomitante com medicamentos que prolongam QT
– Doença hepática ativa ou história de hepatotoxicidade grave induzida por antifúngico
– Gravidez e lactação (uso oral)
– Uso concomitante com medicamentos que prolongam QT
Efeitos adversos
Uso tópico: prurido, ardor, irritação local, ressecamento
Uso oral: hepatotoxicidade (grave e potencialmente fatal), náusea, dor abdominal, vômitos, cefaleia
Endócrinos (uso oral prolongado): ginecomastia, irregularidade menstrual
Uso oral: hepatotoxicidade (grave e potencialmente fatal), náusea, dor abdominal, vômitos, cefaleia
Endócrinos (uso oral prolongado): ginecomastia, irregularidade menstrual
Ajustes
Renal: não requer ajuste
Hepática: contraindicado em IH grave; se uso imprescindível, monitorar enzimas hepáticas semanalmente
Hepática: contraindicado em IH grave; se uso imprescindível, monitorar enzimas hepáticas semanalmente
Uso na gravidez
Categoria C (oral); contraindicado salvo risco vital.
Uso tópico pode ser considerado seguro, com mínima absorção.
Uso tópico pode ser considerado seguro, com mínima absorção.
Uso na lactação
Uso tópico é seguro.
Uso oral deve ser evitado (excreção no leite e risco hepático).
Uso oral deve ser evitado (excreção no leite e risco hepático).
Precauções Especiais
– Evitar uso oral como antifúngico de primeira linha em crianças; priorizar alternativas mais seguras (fluconazol, itraconazol).
– Uso tópico é preferido em pediatria.
– Monitorar função hepática se uso sistêmico for inevitável.
– Orientar famílias sobre sinais de hepatotoxicidade (icterícia, urina escura, fadiga intensa).
– Uso tópico é preferido em pediatria.
– Monitorar função hepática se uso sistêmico for inevitável.
– Orientar famílias sobre sinais de hepatotoxicidade (icterícia, urina escura, fadiga intensa).
Referências de Dose
Neonatologia
– Não recomendado uso oral ou tópico em RN pré-termo– Uso tópico (creme/shampoo) somente se benefício superar risco e sob orientação especializada
Pediatria geral
Crianças acima de 2 anos:Uso tópico cutâneo (creme):
– Aplicar fina camada sobre área afetada 1x ao dia
– Duração: 2–6 semanas conforme a micose
Dermatite seborreica (shampoo):
– Lavar couro cabeludo 2x/semana por 2–4 semanas
– Manutenção: 1x/semana para prevenção
Uso oral (restrito):
– 3–7 mg/kg/dia VO em dose única (máx. 400 mg/dia)
– Indicado apenas em infecções fúngicas sistêmicas graves quando não houver alternativas mais seguras
– Requer monitorização rigorosa da função hepática
