Medicamentos
Resumo
Nomes comerciais
Escopen composto®, Dorspan®, Hypocina composta®, Neocopan composto®, Hioariston®, Mirador cólica®, Binospan®, Buscopan composto®, Algexin composto®, Atrovex®, Belspan composto®, Buscoplex composto®, Buscoveran composto®, Espasmopan composto®, Lisador cólica®, genérico
Apresentações
Comprimido revestido: 10 mg + 250 mg (Buscopan composto®, Belspan®, Escopen composto®, Neocopan composto®, Dorspan®, Mirador cólica®, Binospan®, Lisador cólica®)
Solução injetável: 4 mg/mL + 500 mg/mL (Buscopan composto®, Hioariston®, Hypocina composta®, Mirador cólica®)
Solução oral: 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL (Algexin composto®, Atrovex®, Belspan®, Buscoplex composto®, Buscoveran composto®, Dorspan®, Espasmopan composto®)
Solução injetável: 4 mg/mL + 500 mg/mL (Buscopan composto®, Hioariston®, Hypocina composta®, Mirador cólica®)
Solução oral: 6,67 mg/mL + 333,4 mg/mL (Algexin composto®, Atrovex®, Belspan®, Buscoplex composto®, Buscoveran composto®, Dorspan®, Espasmopan composto®)
Dose por Idade/faixa etária
Neonatologia
Contraindicado. Não há dados de segurança ou eficácia.Pediatria geral
Comprimidos (≥ 6 anos):– 1 comprimido VO até 3x/dia (máx. 3 comp./dia).
Solução oral:
– 3 a 5 anos: 10–15 gotas (≈ 200–300 mg de dipirona + 4–6 mg de escopolamina) até 3x/dia
– 6 a 12 anos: 20–40 gotas até 3x/dia
– ≥ 12 anos: 1 mL (≈ 20 gotas) até 4x/dia (máx. 80 gotas/dia)
Solução injetável (EV, IM, SC):
– 0,1 a 0,3 mL/10 kg, até 3x/dia, conforme resposta clínica.
– Máx. 4 ampolas/dia em adolescentes e adultos.
Via de administração
Oral, intravenosa, intramuscular, subcutânea.
Esquema posológico
Indicado para tratamento de cólicas viscerais de origem gastrointestinal, urinária ou biliar.
A solução oral e os comprimidos devem ser administrados preferencialmente após as refeições.
A formulação injetável deve ser aplicada lentamente por via EV (2–3 minutos) ou por via IM/SC.
O tratamento deve ser de curta duração, apenas durante a fase aguda da cólica.
A solução oral e os comprimidos devem ser administrados preferencialmente após as refeições.
A formulação injetável deve ser aplicada lentamente por via EV (2–3 minutos) ou por via IM/SC.
O tratamento deve ser de curta duração, apenas durante a fase aguda da cólica.
Farmacologia
Classe Terapêutica
Antiespasmódico (butilbrometo de escopolamina) + analgésico/antipirético (dipirona).
Mecanismo de Ação
A escopolamina exerce efeito anticolinérgico periférico, promovendo relaxamento da musculatura lisa do trato gastrointestinal, urinário e biliar. A dipirona atua como analgésico e antipirético por inibição da síntese de prostaglandinas e ação central em receptores da dor. A associação potencializa o alívio da dor abdominal tipo cólica.
Farmacocinética
Escopolamina:
– Absorção oral limitada, ação mais rápida por via injetável.
– Metabolismo hepático, eliminação renal, meia-vida ~5 h.
Dipirona:
– Absorção oral rápida, início em 30 min.
– Metabolismo hepático, metabólitos ativos com efeito analgésico.
– Eliminação renal, meia-vida ~3 h.
– Absorção oral limitada, ação mais rápida por via injetável.
– Metabolismo hepático, eliminação renal, meia-vida ~5 h.
Dipirona:
– Absorção oral rápida, início em 30 min.
– Metabolismo hepático, metabólitos ativos com efeito analgésico.
– Eliminação renal, meia-vida ~3 h.
Interações medicamentosas
A escopolamina pode potencializar efeitos anticolinérgicos de antidepressivos tricíclicos e anti-histamínicos.
A dipirona pode reduzir níveis séricos de ciclosporina e aumentar risco de sangramento com anticoagulantes.
Associação com outros AINEs eleva risco de toxicidade hematológica.
Álcool e depressores do SNC aumentam risco de efeitos adversos.
A dipirona pode reduzir níveis séricos de ciclosporina e aumentar risco de sangramento com anticoagulantes.
Associação com outros AINEs eleva risco de toxicidade hematológica.
Álcool e depressores do SNC aumentam risco de efeitos adversos.
Tipo de Receituário
Receituário simples (branca comum).
Referências bibliográficas
– ANVISA. Bulário Eletrônico – Butilbrometo de escopolamina + dipirona. Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Brasil. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/
– Neofax®: A Manual of Drugs Used in Neonatal Care. IBM Micromedex, Pediatrix Medical Group; 2024.
– Lexicomp. Metamizole (dipyrone) + hyoscine butylbromide: Pediatric & Adult drug information. Hudson, OH: Wolters Kluwer; 2023.
– UpToDate. Metamizole (dipyrone) combinations: Drug Information. Waltham, MA: Wolters Kluwer; acesso em 2024.
– Oliveira, Reynaldo Gomes de. Blackbook – Pediatria. 5ª ed. Belo Horizonte: Blackbook Editora;
– Neofax®: A Manual of Drugs Used in Neonatal Care. IBM Micromedex, Pediatrix Medical Group; 2024.
– Lexicomp. Metamizole (dipyrone) + hyoscine butylbromide: Pediatric & Adult drug information. Hudson, OH: Wolters Kluwer; 2023.
– UpToDate. Metamizole (dipyrone) combinations: Drug Information. Waltham, MA: Wolters Kluwer; acesso em 2024.
– Oliveira, Reynaldo Gomes de. Blackbook – Pediatria. 5ª ed. Belo Horizonte: Blackbook Editora;
Uso seguro
Contraindicações
Hipersensibilidade à dipirona, escopolamina ou a outros derivados pirazolônicos.
História de agranulocitose ou discrasias sanguíneas.
Asma induzida por AINEs.
Glaucoma de ângulo fechado, obstrução mecânica gastrointestinal ou urinária.
Neonatos e lactentes < 3 meses ou < 5 kg.
História de agranulocitose ou discrasias sanguíneas.
Asma induzida por AINEs.
Glaucoma de ângulo fechado, obstrução mecânica gastrointestinal ou urinária.
Neonatos e lactentes < 3 meses ou < 5 kg.
Efeitos adversos
Relacionados à escopolamina: boca seca, visão turva, constipação, retenção urinária, taquicardia.
Relacionados à dipirona: reações cutâneas (rash, urticária), hipotensão, reações anafiláticas graves (raras), agranulocitose (raro mas potencialmente fatal).
Outros: tontura, sonolência, cefaleia.
Relacionados à dipirona: reações cutâneas (rash, urticária), hipotensão, reações anafiláticas graves (raras), agranulocitose (raro mas potencialmente fatal).
Outros: tontura, sonolência, cefaleia.
Ajustes
Renal:
– Usar com cautela em insuficiência renal grave; considerar redução de dose ou maior intervalo.
Hepática:
– Usar com cautela em insuficiência hepática grave devido ao metabolismo da dipirona.
– Evitar uso prolongado.
– Usar com cautela em insuficiência renal grave; considerar redução de dose ou maior intervalo.
Hepática:
– Usar com cautela em insuficiência hepática grave devido ao metabolismo da dipirona.
– Evitar uso prolongado.
Uso na gravidez
Categoria D (FDA). Contraindicado, especialmente no 3º trimestre (risco de fechamento prematuro do ducto arterioso e toxicidade hematológica).
Uso na lactação
Contraindicado. A dipirona é excretada no leite materno e pode causar efeitos adversos graves no lactente.
Precauções Especiais
Não usar em recém-nascidos, lactentes jovens e pacientes com histórico de discrasias sanguíneas.
Em tratamentos prolongados, monitorar hemograma regularmente.
Deve ser utilizado apenas em dor abdominal tipo cólica e por curto período.
Suspender imediatamente se surgirem sinais de reação alérgica ou hematológica.
Em tratamentos prolongados, monitorar hemograma regularmente.
Deve ser utilizado apenas em dor abdominal tipo cólica e por curto período.
Suspender imediatamente se surgirem sinais de reação alérgica ou hematológica.
Referências de Dose
Neonatologia
Contraindicado. Não há dados de segurança ou eficácia.Pediatria geral
Comprimidos (≥ 6 anos):– 1 comprimido VO até 3x/dia (máx. 3 comp./dia).
Solução oral:
– 3 a 5 anos: 10–15 gotas (≈ 200–300 mg de dipirona + 4–6 mg de escopolamina) até 3x/dia
– 6 a 12 anos: 20–40 gotas até 3x/dia
– ≥ 12 anos: 1 mL (≈ 20 gotas) até 4x/dia (máx. 80 gotas/dia)
Solução injetável (EV, IM, SC):
– 0,1 a 0,3 mL/10 kg, até 3x/dia, conforme resposta clínica.
– Máx. 4 ampolas/dia em adolescentes e adultos.
