Medicamentos
Resumo
Nomes comerciais
Bisolvon®
Apresentações
Solução oral gotas: 2 mg/mL – frasco 20 mL
Solução oral xarope pediátrico: 4 mg/5 mL – frasco 120 mL
Solução oral xarope adulto: 8 mg/5 mL – frasco 120 mL
Comprimidos: 8 mg
Solução oral xarope pediátrico: 4 mg/5 mL – frasco 120 mL
Solução oral xarope adulto: 8 mg/5 mL – frasco 120 mL
Comprimidos: 8 mg
Dose por Idade/faixa etária
Crianças 2 a 6 anos: 2 mg VO a cada 8 h (20 gotas ou 2,5 mL de xarope 4 mg/5 mL).
Crianças 6 a 12 anos: 4 mg VO a cada 8 h (5 mL de xarope 4 mg/5 mL).
Adolescentes ≥12 anos: 8 mg VO a cada 8 h (1 comprimido ou 5 mL de xarope 8 mg/5 mL).
Dose máxima diária: 24 mg em crianças; 48 mg em adolescentes/adultos.
Não indicado em <2 anos.
Crianças 6 a 12 anos: 4 mg VO a cada 8 h (5 mL de xarope 4 mg/5 mL).
Adolescentes ≥12 anos: 8 mg VO a cada 8 h (1 comprimido ou 5 mL de xarope 8 mg/5 mL).
Dose máxima diária: 24 mg em crianças; 48 mg em adolescentes/adultos.
Não indicado em <2 anos.
Via de administração
Oral (xarope, gotas, comprimidos).
Esquema posológico
– Administrar após as refeições.
– Gotas podem ser diluídas em pequena quantidade de líquido.
– Xarope pediátrico específico para crianças pequenas; comprimidos para ≥12 anos.
– Manter hidratação adequada durante o tratamento.
– Gotas podem ser diluídas em pequena quantidade de líquido.
– Xarope pediátrico específico para crianças pequenas; comprimidos para ≥12 anos.
– Manter hidratação adequada durante o tratamento.
Farmacologia
Classe Terapêutica
Mucolítico / expectorante.
Mecanismo de Ação
Aumenta a secreção serosa e reduz a viscosidade do muco; estimula atividade mucociliar e facilita expectoração.
Farmacocinética
Absorção oral rápida, Cmax em 1 h.
Metabolismo hepático intenso (converte-se em ambroxol como metabólito ativo).
Excreção renal predominante (metabólitos).
Meia-vida: 12–15 h.
Metabolismo hepático intenso (converte-se em ambroxol como metabólito ativo).
Excreção renal predominante (metabólitos).
Meia-vida: 12–15 h.
Interações medicamentosas
– Antitussígenos centrais (codeína, levodropropizina): podem reduzir eficácia ao inibir reflexo da tosse.
– Antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, doxiciclina, eritromicina): ↑ penetração no fluido broncopulmonar (efeito benéfico).
– Não apresenta interações clinicamente relevantes com alimentos.
– Antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, doxiciclina, eritromicina): ↑ penetração no fluido broncopulmonar (efeito benéfico).
– Não apresenta interações clinicamente relevantes com alimentos.
Tipo de Receituário
Receita simples – venda sob prescrição médica.
Referências bibliográficas
Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook
Harriet Lane Handbook
UpToDate – Bromhexine: Pediatric drug information
Bula Anvisa – Bisolvon® (Sanofi)
Blackbook de Pediatria
Harriet Lane Handbook
UpToDate – Bromhexine: Pediatric drug information
Bula Anvisa – Bisolvon® (Sanofi)
Blackbook de Pediatria
Uso seguro
Contraindicações
– Hipersensibilidade à bromexina ou excipientes.
– Crianças <2 anos.
– História de úlcera péptica ativa.
– Crianças <2 anos.
– História de úlcera péptica ativa.
Efeitos adversos
Gastrointestinal: náuseas, dor abdominal, diarreia.
Neurológico: cefaleia, tontura.
Cutâneo: rash, prurido; reações cutâneas graves raras (Stevens-Johnson, NET).
Respiratório: broncoespasmo raro em predispostos.
Outros: febre, fadiga.
Neurológico: cefaleia, tontura.
Cutâneo: rash, prurido; reações cutâneas graves raras (Stevens-Johnson, NET).
Respiratório: broncoespasmo raro em predispostos.
Outros: febre, fadiga.
Ajustes
Renal: usar com cautela em IR grave (eliminação renal predominante).
Hepática: precaução em IH grave (metabolismo hepático intenso).
Hepática: precaução em IH grave (metabolismo hepático intenso).
Uso na gravidez
Categoria B (FDA). Evitar uso no 1º trimestre; permitido após, se claramente indicado.
Uso na lactação
Excreção mínima no leite; evitar uso prolongado durante amamentação.
Precauções Especiais
– Evitar uso em <2 anos.
– Suspender imediatamente se surgirem lesões cutâneas.
– Garantir hidratação adequada.
– Não usar por períodos prolongados sem reavaliação clínica.
– Cautela em pacientes com história de úlcera gástrica.
– Suspender imediatamente se surgirem lesões cutâneas.
– Garantir hidratação adequada.
– Não usar por períodos prolongados sem reavaliação clínica.
– Cautela em pacientes com história de úlcera gástrica.
Referências de Dose
Crianças 2 a 6 anos: 2 mg VO a cada 8 h (20 gotas ou 2,5 mL de xarope 4 mg/5 mL).
Crianças 6 a 12 anos: 4 mg VO a cada 8 h (5 mL de xarope 4 mg/5 mL).
Adolescentes ≥12 anos: 8 mg VO a cada 8 h (1 comprimido ou 5 mL de xarope 8 mg/5 mL).
Dose máxima diária: 24 mg em crianças; 48 mg em adolescentes/adultos.
Não indicado em <2 anos.
Crianças 6 a 12 anos: 4 mg VO a cada 8 h (5 mL de xarope 4 mg/5 mL).
Adolescentes ≥12 anos: 8 mg VO a cada 8 h (1 comprimido ou 5 mL de xarope 8 mg/5 mL).
Dose máxima diária: 24 mg em crianças; 48 mg em adolescentes/adultos.
Não indicado em <2 anos.
