Alektos®, Alektos Ped®, Hisbila®, Naire®, Tynna®

Comprimido: 20 mg (Alektos®, Hisbila®, Naire®, Tynna®)
Solução oral (pediátrica): 2,5 mg/mL – frasco com 120 mL ou 30 mL (Alektos Ped®)

Neonatologia

Não recomendado: ausência de estudos; contraindicado em < 6 anos e < 20 kg.

Pediatria geral

6–11 anos (≥20 kg): 10 mg VO 1x/dia (equivale a 4 mL da solução 2,5 mg/mL).
≥12 anos e adolescentes: 20 mg VO 1x/dia (comprimido).
Observações: administrar em jejum, 1 hora antes ou 2 horas após refeições ou ingestão de suco de frutas.

Via oral

• Administrar preferencialmente no mesmo horário todos os dias.
• Evitar administração junto a alimentos, especialmente sucos, que reduzem a absorção.
• Em pacientes com urticária crônica ou rinite alérgica persistente, o uso pode ser contínuo sob orientação médica.

Anti-histamínico de segunda geração (antagonista seletivo dos receptores H1 periféricos)

A bilastina é um antagonista potente e altamente seletivo dos receptores H1 periféricos, sem atividade sedativa significativa. Reduz os sintomas mediados pela histamina, como rinorreia, espirros, prurido e urticária.

Absorção: Rápida, mas reduzida por alimentos e sucos.
Distribuição: Ligação a proteínas plasmáticas ~84–90%.
Metabolismo: Não sofre metabolismo hepático significativo.
Excreção: Eliminada inalterada principalmente pelas fezes (~67%) e urina (~33%).
Meia-vida: ~14 horas.

• Alimentos e sucos (ex.: toranja, laranja, maçã) reduzem significativamente a biodisponibilidade.
• Ciclosporina e inibidores da glicoproteína-P podem aumentar a concentração plasmática de bilastina.
• Não apresenta interações clinicamente relevantes com álcool, lorazepam ou midazolam.

Tarja vermelha – prescrição médica simples (1 via).

Fonseca VM et al. Blackbook Pediatria – 5ª ed., 2019
Young TE, Mangum B. Neofax – 36ª ed., 2024
Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook. 30th ed. Wolters Kluwer Health; 2024
UpToDate® – Bilastine: pediatric drug information (acesso em setembro/2025)
Bulas da Anvisa – Alektos®, Alektos Ped®, Hisbila®, Naire®, Tynna® (acesso em setembro/2025)

• Hipersensibilidade conhecida à bilastina ou excipientes da fórmula.
• Crianças < 6 anos ou < 20 kg (solução oral).
• Uso de comprimidos em < 12 anos.

SNC: cefaleia, sonolência leve, tontura.
Gastrointestinais: dor abdominal, náusea.
Outros: fadiga, aumento discreto de enzimas hepáticas.
Em geral bem tolerada; efeitos adversos comparáveis ao placebo em estudos clínicos.

Insuficiência renal: usar com cautela em insuficiência renal moderada a grave quando associada a inibidores potentes da glicoproteína-P.
Insuficiência hepática: não requer ajuste de dose.

Categoria B. Estudos em animais não mostraram risco fetal, mas não há estudos adequados em gestantes. Usar apenas se necessário.

Dados limitados. Excreção no leite materno não está bem estabelecida. Uso deve ser cauteloso e individualizado.

• Administrar em jejum para garantir eficácia.
• Monitorar em pacientes com insuficiência renal grave.
• Evitar uso concomitante com sucos de frutas.
• Não indicado para tratamento de anafilaxia.