Medicamentos
Resumo
Nomes comerciais
Flogoral®, Ciflogex®, Gargojuice®, Angino Rub®, Gargabem®, genérico
Apresentações
Pastilha: 3 mg (Flogoral®, Ciflogex®, Angino Rub®, Gargabem®)
Colutório: 1,5 mg/mL (frasco 150–250 mL – Flogoral®)
Spray oral: 1,5 mg/mL (frasco 30 mL – Flogoral®, Ciflogex®)
Pasta dental: 5 mg/g (Flogoral®)
Solução oral: 3 mg/15 mL (Gargojuice®)
Colutório: 1,5 mg/mL (frasco 150–250 mL – Flogoral®)
Spray oral: 1,5 mg/mL (frasco 30 mL – Flogoral®, Ciflogex®)
Pasta dental: 5 mg/g (Flogoral®)
Solução oral: 3 mg/15 mL (Gargojuice®)
Dose por Idade/faixa etária
Neonatologia
Não recomendado. Não há dados de segurança ou eficácia.Pediatria geral
Colutório (6 a 12 anos): 1 a 2 gargarejos de 15 mL, 2 a 3x/dia (não engolir).Spray oral: 2 a 4 jatos, 2 a 6x/dia, conforme intensidade dos sintomas.
Pastilhas (≥ 6 anos): 1 pastilha de 3 mg a cada 2–3 h, máx. 8 pastilhas/dia.
Adolescentes e adultos:
– Colutório: 15 mL em gargarejo/bochecho, 2–4x/dia.
– Spray: 4–8 jatos, 2–6x/dia.
– Pastilhas: 1 a cada 2–3 h, máx. 12/dia.
Via de administração
Oral (pastilha, solução), uso tópico orofaríngeo (colutório, spray, pasta dental).
Esquema posológico
Indicado para alívio sintomático da dor e inflamação de garganta, faringite e estomatite.
O colutório e a solução oral devem ser usados em gargarejo, sem engolir.
As pastilhas devem dissolver lentamente na boca.
A duração do tratamento não deve exceder 7 dias sem orientação médica.
Uso restrito a pacientes com capacidade de cuspir o colutório (≥ 6 anos).
O colutório e a solução oral devem ser usados em gargarejo, sem engolir.
As pastilhas devem dissolver lentamente na boca.
A duração do tratamento não deve exceder 7 dias sem orientação médica.
Uso restrito a pacientes com capacidade de cuspir o colutório (≥ 6 anos).
Farmacologia
Classe Terapêutica
Anti-inflamatório não esteroidal de uso tópico (derivado indazólico).
Mecanismo de Ação
Inibe a síntese de prostaglandinas e estabiliza membranas celulares, promovendo efeito anti-inflamatório e analgésico local. Apresenta ainda propriedades anestésicas tópicas por estabilização de membranas neuronais.
Farmacocinética
Absorção: mínima pela mucosa oral, com ação predominantemente local.
Distribuição: concentra-se nos tecidos orofaríngeos.
Metabolismo: hepático (quando engolido inadvertidamente).
Eliminação: renal e fecal, como metabólitos inativos.
Distribuição: concentra-se nos tecidos orofaríngeos.
Metabolismo: hepático (quando engolido inadvertidamente).
Eliminação: renal e fecal, como metabólitos inativos.
Interações medicamentosas
Não há interações clinicamente significativas descritas.
Evitar associação com outros anti-inflamatórios tópicos orais pelo risco de irritação local cumulativa.
Evitar associação com outros anti-inflamatórios tópicos orais pelo risco de irritação local cumulativa.
Tipo de Receituário
Receituário simples (branca comum).
Referências bibliográficas
– ANVISA. Bulário Eletrônico – Benzidamina. Agência Nacional de Vigilância Sanitária, Brasil. Disponível em: https://consultas.anvisa.gov.br/
– Neofax®: A Manual of Drugs Used in Neonatal Care. IBM Micromedex, Pediatrix Medical Group; 2024.
– Lexicomp. Benzydamine: Pediatric & Adult drug information. Hudson, OH: Wolters Kluwer; 2023.
– UpToDate. Benzydamine: Drug Information. Waltham, MA: Wolters Kluwer; acesso em 2024.
– Oliveira, Reynaldo Gomes de. Blackbook – Pediatria. 5ª ed. Belo Horizonte: Blackbook Editora; 2019. 864 p. Série Blackbook
– Neofax®: A Manual of Drugs Used in Neonatal Care. IBM Micromedex, Pediatrix Medical Group; 2024.
– Lexicomp. Benzydamine: Pediatric & Adult drug information. Hudson, OH: Wolters Kluwer; 2023.
– UpToDate. Benzydamine: Drug Information. Waltham, MA: Wolters Kluwer; acesso em 2024.
– Oliveira, Reynaldo Gomes de. Blackbook – Pediatria. 5ª ed. Belo Horizonte: Blackbook Editora; 2019. 864 p. Série Blackbook
Uso seguro
Contraindicações
Hipersensibilidade conhecida à benzidamina ou a outros componentes da fórmula.
Crianças < 6 anos (colutório e pastilhas).
Ingestão acidental da solução em grandes volumes.
Crianças < 6 anos (colutório e pastilhas).
Ingestão acidental da solução em grandes volumes.
Efeitos adversos
Locais: sensação de queimação, ardor, boca seca.
Reações alérgicas: rash, prurido, edema de laringe (raros).
Sistêmicos (em ingestão acidental): náusea, vômito, sonolência.
Reações alérgicas: rash, prurido, edema de laringe (raros).
Sistêmicos (em ingestão acidental): náusea, vômito, sonolência.
Ajustes
Renal: não há necessidade de ajuste (absorção sistêmica mínima).
Hepática: não há necessidade de ajuste.
Hepática: não há necessidade de ajuste.
Uso na gravidez
Categoria B (FDA). Uso permitido em curtos períodos sob orientação médica.
Uso na lactação
Dados limitados. Uso deve ser evitado em períodos prolongados; preferir alternativas com maior segurança.
Precauções Especiais
Evitar uso prolongado (> 7 dias) sem avaliação médica.
Não engolir a solução; risco de toxicidade se ingerida em grande volume.
Suspender imediatamente em caso de reação alérgica local ou sistêmica.
Não engolir a solução; risco de toxicidade se ingerida em grande volume.
Suspender imediatamente em caso de reação alérgica local ou sistêmica.
Referências de Dose
Neonatologia
Não recomendado. Não há dados de segurança ou eficácia.Pediatria geral
Colutório (6 a 12 anos): 1 a 2 gargarejos de 15 mL, 2 a 3x/dia (não engolir).Spray oral: 2 a 4 jatos, 2 a 6x/dia, conforme intensidade dos sintomas.
Pastilhas (≥ 6 anos): 1 pastilha de 3 mg a cada 2–3 h, máx. 8 pastilhas/dia.
Adolescentes e adultos:
– Colutório: 15 mL em gargarejo/bochecho, 2–4x/dia.
– Spray: 4–8 jatos, 2–6x/dia.
– Pastilhas: 1 a cada 2–3 h, máx. 12/dia.
