Baclon®, Liorsal®, Baclofeno Medley®

Comprimidos: 10 mg – cartelas com 30 comprimidos
Solução oral: 1 mg/mL – frasco com 120 mL
Solução intratecal: 10 mg/5 mL – ampolas para administração em bomba de infusão (uso hospitalar especializado)

Neonatos: não recomendado.

Crianças:
– Espasticidade (oral): iniciar 0,3 mg/kg/dia dividido em 3 doses; titular gradualmente a cada 3–5 dias até 0,75–2 mg/kg/dia (máx. 40 mg/dia em <8 anos).

Adolescentes:
– Espasticidade (oral): iniciar 5 mg VO 3x/dia; aumentar 5 mg/dose a cada 3–5 dias; usual 30–60 mg/dia; máx. 80 mg/dia.

Intratecal (crianças ≥4 anos, refratárias ao VO):
– Dose teste: 25–50 µg IT.
– Manutenção: 50–400 µg/dia contínuo por bomba (titular gradualmente).
– Dose média: 90–700 µg/dia.

Observação: titular lentamente para evitar efeitos adversos graves (sedação, hipotonia).

Oral (comprimidos, solução).

Intratecal contínua (bomba implantável, uso hospitalar).

– VO: dividir a dose em 3 tomadas diárias; iniciar com dose baixa e aumentar progressivamente.
– IT: infusão contínua por bomba programável, indicada apenas em casos graves de espasticidade refratária.
– Suspensão deve ser sempre gradual, para evitar síndrome de abstinência (alucinações, convulsões, hipertermia).

Relaxante muscular de ação central (agonista GABA-B).

Agonista do receptor GABA-B pré-sináptico na medula espinal → inibição da liberação de neurotransmissores excitatórios (glutamato, aspartato) → redução da excitabilidade dos motoneurônios → diminuição do tônus muscular e da espasticidade.

Absorção VO: rápida, biodisponibilidade 70–80%.
Ligação proteica: 30%.
Metabolismo: hepático mínimo (~15%).
Eliminação: renal (70–80% inalterado).
Meia-vida: ~3–4 h (VO).
Intratecal: ação localizada na medula, menores níveis séricos.

– Depressores do SNC (opioides, benzodiazepínicos, álcool em adolescentes): ↑ risco de depressão respiratória e sedação.
– Anti-hipertensivos: efeito aditivo de hipotensão.
– Antidepressivos tricíclicos: ↑ risco de fraqueza muscular.
– Levodopa: pode ↑ risco de alucinações/confusão.
– Anestésicos gerais: ↑ risco de hipotensão grave.

Receita simples (não listado em Portaria 344/1998). Venda sob prescrição médica.

Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook
Harriet Lane Handbook
UpToDate – Baclofen: Pediatric drug information
Bulas da Anvisa – Baclon®, Liorsal®, Baclofeno Medley®
Blackbook de Pediatria (edição brasileira)

– Hipersensibilidade ao baclofeno.
– Epilepsia não controlada.
– Insuficiência renal grave sem monitorização.
– Infusão intratecal: contraindicado em infecção sistêmica ou na região de implantação da bomba.

SNC: sonolência, tontura, fraqueza, ataxia, convulsões, confusão, alucinações.
Respiratório: depressão respiratória (especial em intratecal, altas doses).
Cardiovascular: hipotensão, bradicardia.
Gastrointestinal: náusea, constipação.
Musculoesquelético: hipotonia, fadiga.
Outros: dependência física (síndrome de abstinência se suspensão abrupta).

Renal: reduzir doses em DRC moderada/grave; evitar uso em DRC terminal sem monitorização.
Hepática: metabolização hepática mínima; ajuste geralmente não necessário, mas cautela em doença avançada.

Categoria C. Uso apenas se claramente necessário.
Suspensão abrupta pode precipitar espasmos graves; considerar riscos/benefícios.

Excretado em pequenas quantidades no leite; pode causar sedação e hipotonia no lactente.
Uso só se benefícios superarem riscos.

– Iniciar com dose baixa e aumentar gradualmente.
– Monitorar função renal periodicamente.
– Suspensão deve ser lenta para evitar abstinência (agitação, convulsões, rabdomiólise).
– Intratecal deve ser administrado somente por equipe treinada, com bomba implantável e monitorização intensiva.
– Evitar uso concomitante com álcool ou outros depressores do SNC.