Ecalta®

Pó liofilizado para solução injetável IV: 100 mg – frasco-ampola

Neonatos: dados limitados; uso não estabelecido (segurança e eficácia não confirmadas).

Crianças ≥1 mês e adolescentes:
– Candidemia e candidíase invasiva: dose de ataque 3 mg/kg IV no 1º dia (máx. 200 mg), seguida de 1,5 mg/kg/dia IV (máx. 100 mg/dia).
– Duração: pelo menos 14 dias após clearance documentado da candidemia e resolução clínica dos sinais de infecção.

Intravenosa (infusão lenta).

– Reconstituir com água estéril e diluir em solução de glicose 5% ou NaCl 0,9%.
– Infundir em 90 minutos (máx. 1,1 mg/min).
– Não administrar em bolus ou infusão rápida.
– Monitorar sinais de reação infusionais durante a administração.

Equinocandina (antifúngico sistêmico).

Inibição não competitiva da enzima β-(1,3)-D-glucano sintase → bloqueio da síntese do glucano na parede celular fúngica → instabilidade celular e morte do fungo.

Absorção: não aplicável (uso IV).
Distribuição: ampla, ligação proteica >99%.
Metabolismo: degradação lenta não enzimática, independente de CYP450.
Excreção: biliar predominante, mínima eliminação renal.
Meia-vida: ~24–48 h, permitindo dose 1x/dia.

– Não metabolizada por CYP450 → baixo risco de interações.
– Não altera níveis de tacrolimo, ciclosporina, voriconazol, anfotericina B ou rifampicina.
– Considerada uma das equinocandinas mais seguras em politerapia.

Receita simples – venda sob prescrição médica, uso hospitalar restrito.

Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook
Harriet Lane Handbook
UpToDate – Anidulafungin: Pediatric drug information
Bula Anvisa – Ecalta® (Pfizer)
Blackbook de Pediatria

– Hipersensibilidade à anidulafungina ou a qualquer excipiente da fórmula.

Hepático: ↑ transaminases, hepatite rara.
Gastrointestinal: náusea, vômito, diarreia.
Cardiovascular: hipotensão, flebite no local da infusão.
Cutâneo: rash, prurido, urticária.
Outros: febre, calafrios, cefaleia.
Reações infusionais: rubor, dispneia, anafilaxia (raro).

Renal: não requer ajuste (eliminação não renal).
Hepática: não requer ajuste formal; monitorar em doença hepática avançada.

Categoria C. Dados humanos insuficientes.
Estudos em animais mostram risco fetal; evitar salvo se benefício justificar.

Não se sabe se é excretada no leite humano.
Evitar uso durante amamentação por falta de dados de segurança.

– Uso hospitalar restrito, apenas sob supervisão de equipe especializada.
– Monitorar função hepática durante o tratamento.
– Infundir lentamente para minimizar risco de histaminemia (rash, prurido, dispneia).
– Não usar em neonatos até haver evidências de segurança e eficácia.
– Evitar interrupção precoce em candidemia invasiva.