AmBisome®

Pó liofilizado para solução injetável IV: 50 mg em frasco-ampola — AmBisome®

Neonatos:
3–5 mg/kg/dia IV 1x/dia.

Lactentes e crianças:
3–5 mg/kg/dia IV 1x/dia.
Em leishmaniose visceral: 3 mg/kg/dia IV por 5–10 dias, conforme protocolo.

Adolescentes e adultos:
3–5 mg/kg/dia IV 1x/dia.
Em mucormicose: até 10 mg/kg/dia IV.
Profilaxia em neutropenia prolongada: 1–2 mg/kg/dia IV.

Intravenosa (infusão em pelo menos 2 horas).

Infusão IV: diluir somente em glicose 5% até concentração final 1–2 mg/mL.
Infundir em 2–6 horas.
Não usar solução salina (NaCl 0,9%).
Ajustar duração conforme tolerância do paciente.

Antifúngico polieno lipossomal.

Liga-se ao ergosterol da membrana fúngica, formando poros que aumentam a permeabilidade e levam à morte celular. A formulação lipossomal reduz toxicidade renal e reações infusionais.

Absorção: não aplicável (uso IV).
Distribuição: amplo volume, concentrações elevadas em fígado, baço e pulmão.
Metabolismo: não bem definido; distribuição lipossomal prolonga ação.
Eliminação: principalmente hepática/biliar; excreção renal mínima.
Meia-vida terminal: ~100–150 h.

Aumento da nefrotoxicidade com aminoglicosídeos, ciclosporina, tacrolimo, foscarnet, pentamidina.
Potencial hipocalemia e risco aumentado com digoxina e antiarrítmicos.
Não misturar com outras drogas na mesma solução.

Uso hospitalar restrito.

Neofax (Micromedex)
Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook
Harriet Lane Handbook
UpToDate – Amphotericin B formulations: Pediatric drug information
Bula da Anvisa (AmBisome®)
Blackbook de Pediatria

Hipersensibilidade à anfotericina B ou a componentes da formulação lipossomal.
Não usar formulações convencionais em substituição na mesma dose (diferença de toxicidade).

Febre, calafrios, cefaleia, náusea, vômito.
Hipocalemia, hipomagnesemia.
Anemia.
Reações infusionais (dispneia, dor torácica).
Nefrotoxicidade reduzida em relação à formulação convencional, mas ainda possível.

Renal: não exige ajuste de dose; monitorar função renal e eletrólitos.
Hepática: não há recomendações formais; usar com cautela.

Categoria B (FDA). Estudos em animais não mostraram risco, mas usar apenas se benefício superar risco.

Dados insuficientes. Uso com cautela em lactantes, avaliar risco/benefício.

Uso restrito hospitalar, sob monitorização rigorosa.
Pré-medicar com antitérmicos/anti-histamínicos se houver reação infusional.
Monitorar função renal, eletrólitos (K, Mg) e hemograma regularmente.
Não substituir formulações (convencional ↔ lipossomal) sem ajuste adequado.