Medicamentos
Resumo
Pó para solução injetável (IV/IM)
- 1 g (750 mg de ampicilina + 250 mg de sulbactam)
- 1,5 g (1 g de ampicilina + 500 mg de sulbactam)
- 3 g (2 g de ampicilina + 1 g de sulbactam)
A proporção padrão é 2:1 (ampicilina:sulbactam)
Neonatos (neofax)
- <7 dias de vida e peso <2 kg: 50 mg/kg/dose (base na soma dos dois componentes) IV a cada 12 h
- ≥7 dias ou peso ≥2 kg: 50 mg/kg/dose IV a cada 8 h
- Meningite neonatal: 100 mg/kg/dose IV a cada 8 h
Pediatria geral
- 100–150 mg/kg/dia IV divididos a cada 6–8 h
- Infecções graves: até 300 mg/kg/dia IV dividido a cada 6 h
- Dose máxima: 12 g/dia (correspondente a 8 g de ampicilina + 4 g de sulbactam)
- Infecções leves/moderadas: 100 mg/kg/dia divididos a cada 8 h
- Infecções graves (como pneumonia, sepse): 150–300 mg/kg/dia divididos a cada 6 h
- Dose calculada com base na soma dos dois componentes (ampicilina + sulbactam)
Farmacologia
Absorção:
Não aplicável. A formulação é exclusivamente parenteral.
Não é absorvida por via oral. Quando administrada por via IV, a biodisponibilidade é de 100%.
Distribuição:
Boa penetração nos tecidos, especialmente trato respiratório, trato urinário, ossos, bile, líquidos pleural e peritoneal.
Penetração no LCR é limitada, mas pode aumentar em meningite.
Metabolismo:
• Ampicilina: minimamente metabolizada
• Sulbactam: parcialmente metabolizado no fígado
Eliminação:
Ambos são eliminados predominantemente por via renal.
Meia-vida: 1 a 1,5 h (ampicilina) e 1 h (sulbactam), prolongadas em neonatos e disfunção renal.
- Uso concomitante com alopurinol pode aumentar risco de rash
- Potencial sinergismo com aminoglicosídeos (administrar separadamente)
- Pode reduzir eficácia de contraceptivos orais (dado controverso)
- Neofax by IBM Micromedex®. 2025 edition.
- Lexicomp Online®, Pediatric & Neonatal Lexi-Drugs. Hudson, Ohio: UpToDate, Inc.; 2025.
- UpToDate®. Ampicillin-sulbactam: Pediatric drug information. Wolters Kluwer Health; 2025.
- Nelson’s Pediatric Antimicrobial Therapy. 2025.
- Harriet Lane Handbook. 23rd ed. Elsevier; 2023.
- ANVISA – Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Bulas de medicamentos. 2025.
Uso seguro
- Hipersensibilidade à ampicilina, sulbactam ou a outras penicilinas
- Histórico de reação anafilática grave a betalactâmicos
Gastrointestinais: diarreia, náuseas, vômitos, colite pseudomembranosa (raro)
Hematológicos: neutropenia, trombocitopenia, eosinofilia
Hepáticos: elevação de transaminases, colestase
Neurológicos: convulsões em altas doses ou insuficiência renal grave
Renal
- ClCr <30 mL/min: reduzir dose e/ou aumentar intervalos (ex: a cada 12 h)
- Hemodiálise: administrar dose após sessão
Hepática
- Não exige ajuste, mas monitorar função hepática em uso prolongado
Estudos em animais não indicaram risco fetal. Amplamente utilizado na gestação humana, inclusive no terceiro trimestre.
Considerado seguro para uso durante a amamentação, com monitoramento clínico do lactente.
- Monitorar função renal e hepática em tratamentos prolongados
- Pode ocorrer superinfecção fúngica ou bacteriana por germes resistentes
- Uso IM pode ser doloroso – preferir via IV sempre que possível
Referências de Dose
Neonatos (neofax)
- <7 dias de vida e peso <2 kg: 50 mg/kg/dose (base na soma dos dois componentes) IV a cada 12 h
- ≥7 dias ou peso ≥2 kg: 50 mg/kg/dose IV a cada 8 h
- Meningite neonatal: 100 mg/kg/dose IV a cada 8 h
Pediatria geral
- 100–150 mg/kg/dia IV divididos a cada 6–8 h
- Infecções graves: até 300 mg/kg/dia IV dividido a cada 6 h
- Dose máxima: 12 g/dia (correspondente a 8 g de ampicilina + 4 g de sulbactam)
