Trifamox IBL®, Trifamox IBL BD®, Trifamox®, Septam-BD®

Pó para suspensão oral: frasco com pó para reconstituição, 200 mg + 50 mg/5 mL
Comprimido revestido: 875 mg + 125 mg
Pó para solução injetável: frasco-ampola 500 mg + 250 mg (Trifamox IBL 750)
Pó para solução injetável: frasco-ampola 1.000 mg + 500 mg (Trifamox IBL 1500)

Neonatologia

Sepse precoce, pneumonia, ITU:
< 29 semanas IG:
– ≤7 dias de vida: 30 mg/kg/dose IV a cada 12 h (60 mg/kg/dia)
– >7 dias de vida: 30 mg/kg/dose IV a cada 8 h (90 mg/kg/dia)

30–36 semanas IG:
– ≤7 dias de vida: 30 mg/kg/dose IV a cada 8 h (90 mg/kg/dia)
– >7 dias de vida: 30 mg/kg/dose IV a cada 6 h (120 mg/kg/dia)

≥37 semanas IG:
– ≤7 dias de vida: 30 mg/kg/dose IV a cada 8 h (90 mg/kg/dia)
– >7 dias de vida: 30 mg/kg/dose IV a cada 6 h (120 mg/kg/dia)

Meningite neonatal:
– 50 mg/kg/dose IV a cada 8 h (150 mg/kg/dia)

Pediatria geral

Infecções respiratórias, urinárias, gastrointestinais:
– 25–50 mg/kg/dose VO ou IV a cada 8 h (75–150 mg/kg/dia)

Infecções graves (meningite, sepse, endocardite):
– 75–100 mg/kg/dose IV a cada 6 h (300–400 mg/kg/dia)
– Máx. 6 g/dia (calculado sobre a amoxicilina)

Via oral (suspensão, comprimidos), intravenosa (IV) e intramuscular (IM).

Reconstituição – pó injetável:
– Frasco 500 mg + 250 mg: reconstituir com 5 mL de Água para Injeção.
– Frasco 1.000 mg + 500 mg: reconstituir com 10 mL de Água para Injeção.

Diluição para infusão IV:
– Diluir a dose calculada em 50–100 mL de SF 0,9% ou SG 5%.
– Infundir em 15–30 minutos.

Administração IM:
– Reconstituir apenas em Água para Injeção.
– Volume máximo por sítio: até 2 mL em RN/lactentes, até 5 mL em crianças maiores.

Suspensão oral:
– Reconstituir com água filtrada até a marca do frasco.
– Agitar bem antes de cada dose.
– Utilizar seringa dosadora para precisão.
– Estável por 7 a 10 dias sob refrigeração (conforme bula).

Estabilidade:
– Injetável: usar imediatamente após preparo.
– Oral: respeitar prazo de validade pós-reconstituição.

Compatibilidade:
– Compatível com SF 0,9% e SG 5%.
– Não misturar com aminoglicosídeos (risco de inativação).

Observações práticas:
– Doses sempre calculadas com base no componente amoxicilina.
– Usar doses altas em meningite e endocardite.
– Ajustar intervalo em insuficiência renal.

Antibiótico β-lactâmico (aminopenicilina) associado a inibidor de β-lactamase.

A amoxicilina inibe a síntese da parede celular bacteriana por ligação às PBPs. O sulbactam é um inibidor de β-lactamase que protege a amoxicilina contra degradação por enzimas bacterianas.

Absorção: VO ≈75%; alimentos não interferem significativamente.
Distribuição: ampla, incluindo pulmão, urina, bile; penetração em LCR limitada, aumenta em meningite.
Metabolismo: mínimo.
Eliminação: renal, principalmente por filtração glomerular; meia-vida ≈1 h (prolongada em RN e IR).

– Alopurinol: ↑ risco de rash cutâneo.
– Anticoncepcionais orais: pode reduzir eficácia.
– Anticoagulantes cumarínicos: ↑ efeito anticoagulante.
– Probenecida: ↑ níveis séricos (reduz excreção tubular).
– Aminoglicosídeos: sinergismo bactericida, mas não misturar na mesma via.

Antimicrobiano sujeito a controle especial (tarja vermelha, retenção de receita) conforme RDC 20/2011.

Fonseca VM et al. Blackbook Pediatria – 5ª ed., 2019
Young TE, Mangum B. Neofax – 36ª ed., 2024
Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook. 30th ed. Wolters Kluwer Health; 2024
UpToDate® – tópico: “Amoxicillin and β-lactamase inhibitor combinations: Pediatric drug information” (acesso em abr/2025)
Consulta à bula do medicamento via Anvisa

Hipersensibilidade a penicilinas/β-lactâmicos.
História de reação anafilática grave a penicilinas.
Não indicado em mononucleose infecciosa (risco de rash intenso).

Cutâneos: rash, urticária, prurido; reação anafilática rara.
Gastrointestinais: diarreia, náusea, vômito, colite associada a C. difficile.
Hematológicos: eosinofilia, anemia hemolítica rara.
Renais: nefrite intersticial (raro).
SNC: convulsões em altas doses ou IR.
Locais: flebite (IV), dor no sítio de injeção (IM).

Insuficiência renal

– ClCr ≥30 mL/min: esquema padrão.
– ClCr 10–29 mL/min: administrar a cada 12 h.
– ClCr <10 mL/min: administrar a cada 24 h.
– Hemodiálise: administrar após sessão.

Insuficiência hepática

– Sem ajuste específico; monitorar enzimas hepáticas em uso prolongado.

Categoria B (Anvisa). Amplo uso seguro.

Excretada em pequenas quantidades; considerada segura.

– Doses sempre calculadas com base na amoxicilina.
– Ajustar em insuficiência renal.
– Em infecções graves, preferir via IV.
– Suspensão oral deve ser agitada antes de cada uso e descartada após prazo de validade.
– Não substituir esquemas de sífilis por essa associação (não ativa contra Treponema pallidum).