Medicamentos
Resumo
Nomes comerciais
Clavulin®, Amoxil BD®, Clavamox®, Novamox® CL, Clavucil®, Clavubactin®, Clavamoxyl®, Velamox Duo®, Clavoxil®, Clavunat®, Clavamox®, Clavucem®, entre outros
Apresentações
Suspensões orais:
- 125 mg/31,25 mg/5 mL (frascos de 60 mL, 100 mL)
- 200 mg/28,5 mg/5 mL (frascos de 70 mL, 100 mL)
- 250 mg/62,5 mg/5 mL (frascos de 70 mL, 100 mL)
- 400 mg/57 mg/5 mL (frascos de 70 mL, 100 mL)
- 600 mg/42,9 mg/5 mL (frasco de 75 mL)
Comprimidos revestidos:
- 500 mg/125 mg
- 875 mg/125 mg
Pó para solução injetável (uso hospitalar):
- 500 mg/100 mg
- 1000 mg/200 mg
- 125 mg/31,25 mg/5 mL (frascos de 60 mL, 100 mL)
- 200 mg/28,5 mg/5 mL (frascos de 70 mL, 100 mL)
- 250 mg/62,5 mg/5 mL (frascos de 70 mL, 100 mL)
- 400 mg/57 mg/5 mL (frascos de 70 mL, 100 mL)
- 600 mg/42,9 mg/5 mL (frasco de 75 mL)
Comprimidos revestidos:
- 500 mg/125 mg
- 875 mg/125 mg
Pó para solução injetável (uso hospitalar):
- 500 mg/100 mg
- 1000 mg/200 mg
Dose por Idade/faixa etária
Neonatologia
Infecções bacterianas (sepse, pneumonia, ITU):- 30 mg/kg/dose IV a cada 12 h (≤7 dias)
- 30 mg/kg/dose IV a cada 8 h (>7 dias)
- Máx. 100 mg/kg/dia de amoxicilina
- Máx. 10 mg/kg/dia de clavulanato
Pediatria geral
Infecções respiratórias altas (otite, sinusite, faringoamigdalite):- 40–50 mg/kg/dia VO a cada 8–12 h
Infecções graves/resistentes (otite complicada, sinusite grave, pneumonia):
- 80–90 mg/kg/dia VO a cada 12 h
Pneumonia comunitária grave hospitalar:
- 90 mg/kg/dia IV a cada 8 h
Infecções de pele e partes moles:
- 40–50 mg/kg/dia VO a cada 8–12 h
- Máx. 4 g/dia de amoxicilina
- Máx. 250 mg/dia de clavulanato
Via de administração
Oral (VO), intravenosa (IV)
Esquema posológico
- Suspensão 400 mg + 57 mg/5 mL
Contém 80 mg/mL (amoxicilina + clavulanato).
Dose: 45 a 90 mg/kg/dia de amoxicilina, divididos em duas tomadas.
Dose máxima diária: 90 mg/kg/dia (base amoxicilina).
- Suspensão 250 mg + 62,5 mg/5 mL
Contém 50 mg/mL de amoxicilina
Dose: 25 a 50 mg/kg/dia de amoxicilina, divididos em três tomadas.
Dose máxima diária: 90 mg/kg/dia.
- Suspensão 125 mg + 31,25 mg/5 mL
Contém 25 mg/mL de amoxicilina.
Utilizada em menores de 2 anos ou para ajuste fino de dose.
Dose dividida em duas ou três administrações diárias.
Dose máxima diária: 90 mg/kg/dia.
- Comprimidos 875 mg + 125 mg
Indicado para crianças maiores de 40 kg e adolescentes.
Dose usual: 875 mg de amoxicilina a cada 12 horas.
Dose máxima diária: 1750 mg de amoxicilina.
- Apresentação IV (1 g + 200 mg)
Utilizada em ambiente hospitalar para infecções graves.
Dose: 25 a 50 mg/kg/dose de amoxicilina, a cada 6–8 horas.
Dose máxima diária: 200 mg/kg/dia de amoxicilina, respeitando o limite de clavulanato (30 mg/kg/dia).
Farmacologia
Classe Terapêutica
Antibiótico β-lactâmico associado a inibidor de β-lactamase. A amoxicilina é uma aminopenicilina, e o clavulanato é um inibidor irreversível de β-lactamases.
Mecanismo de Ação
A amoxicilina inibe a síntese da parede celular bacteriana por ligação às proteínas ligadoras de penicilina (PBPs). O clavulanato inativa muitas β-lactamases produzidas por bactérias resistentes, ampliando o espectro de ação da amoxicilina
Farmacocinética
- Absorção: Rápida por via oral. Pico sérico da amoxicilina em 1 a 2 horas.
- Distribuição: Ampla, incluindo tecidos respiratórios, urinários, biliares e secreções inflamatórias.
- Penetração no SNC: Limitada, exceto em meninges inflamadas.
- Metabolismo: O clavulanato é amplamente metabolizado no fígado. A amoxicilina sofre metabolismo hepático parcial.
- Excreção: Amoxicilina é excretada inalterada principalmente por via renal (cerca de 60%). O clavulanato é excretado por via renal e biliar.
- Meia-vida da amoxicilina (imediato): cerca de 1 hora em crianças; 5,2 horas em RN com <10 dias de vida (Neofax)
Interações medicamentosas
- Probenecida pode elevar os níveis séricos da amoxicilina.
- Alopurinol em uso concomitante pode aumentar o risco de rash.
- Monitorar transaminases se uso prolongado com outras drogas hepatotóxicas.
Tipo de Receituário
Prescrição comum (branca), não controlada.
Referências bibliográficas
- Fonseca VM et al. Blackbook Pediatria – 5ª ed., 2019
- Young TE, Mangum B. Neofax – 36ª ed., 2024
- Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook. 30th ed. Wolters Kluwer Health; 2024
- UpToDate® – tópico: “Amoxicillin/clavulanate in pediatric infections” (acesso em abr/2025)
- Consulta à bula do medicamento via Anvisa
Uso seguro
Contraindicações
- Hipersensibilidade à amoxicilina, ao ácido clavulânico ou a outros β-lactâmicos
- Histórico de reação alérgica grave a penicilinas ou cefalosporinas
- História de icterícia colestática ou hepatite associada a uso prévio da combinação
Efeitos adversos
- Diarreia, náuseas, vômitos
- Rash, prurido, urticária
- Hepatotoxicidade colestática (mais frequente com clavulanato)
- Reações de hipersensibilidade: anafilaxia, angioedema, eritema multiforme
- Reações dermatológicas graves: síndrome de Stevens-Johnson, necrólise epidérmica tóxica, DRESS, AGEP
- Colite associada a Clostridioides difficile
Ajustes
Ajustes em insuficiência renal
Neonatos
Doses baseadas na fração de amoxicilina devem ser ajustadas conforme idade e função renal estimada
Intervalos de dose devem ser prolongados em disfunção renal significativa (Neofax)
Pediatria geral
- Clearance de creatinina 10–30 mL/min: administrar a cada 12 horas
- Clearance <10 mL/min: dose de 15 a 30 mg/kg a cada 24 horas
- Em hemodiálise: administrar dose pós-diálise devido à remoção parcial do fármaco
- Limitar a dose total de clavulanato a no máximo 10 a 15 mg/kg/dia para reduzir risco de hepatotoxicidade
Ajustes em insuficiência hepática
Neonatos e pediatria geral
- Usar com cautela em pacientes com hepatopatias prévias
- Monitorar transaminases (ALT, AST) em uso prolongado
- Descontinuar se houver sinais de dano hepático progressivo
- Risco aumentado de icterícia colestática, principalmente em tratamentos superiores a 14 dias
Uso na gravidez
- Categoria B (FDA): considerado seguro na gestação
- Utilizado com frequência para IVAS, ITU e infecções cutâneas durante a gravidez
Uso na lactação
- Compatível com aleitamento
- Pequenas quantidades excretadas no leite, sem impacto clínico significativo
- Risco de sensibilização ou diarreia leve no lactente é raro e autolimitado
Precauções Especiais
- Monitorar sinais de superinfecção fúngica ou bacteriana com uso prolongado
- Monitorar função hepática e renal em tratamentos superiores a 10 dias
- Avaliar risco/benefício em pacientes com histórico de hepatite medicamentosa
- Evitar uso concomitante com alopurinol (risco aumentado de rash)
Compatibilidade IV e diluição:
- Compatível com SF 0,9% e SG 5%
- Administração IV direta: concentração de 50–100 mg/mL, em 3–5 minutos
- Infusão intermitente: diluir para 10–40 mg/mL, infundir em 10–30 minutos
- Incompatível com aminoglicosídeos na mesma linha venosa. Administrar separadamente
Referências de Dose
Neonatologia
Infecções bacterianas (sepse, pneumonia, ITU):- 30 mg/kg/dose IV a cada 12 h (≤7 dias)
- 30 mg/kg/dose IV a cada 8 h (>7 dias)
- Máx. 100 mg/kg/dia de amoxicilina
- Máx. 10 mg/kg/dia de clavulanato
Pediatria geral
Infecções respiratórias altas (otite, sinusite, faringoamigdalite):- 40–50 mg/kg/dia VO a cada 8–12 h
Infecções graves/resistentes (otite complicada, sinusite grave, pneumonia):
- 80–90 mg/kg/dia VO a cada 12 h
Pneumonia comunitária grave hospitalar:
- 90 mg/kg/dia IV a cada 8 h
Infecções de pele e partes moles:
- 40–50 mg/kg/dia VO a cada 8–12 h
- Máx. 4 g/dia de amoxicilina
- Máx. 250 mg/dia de clavulanato