Medicamentos
Resumo
Nomes comerciais
Mucolin®, Neossolvan®, Expectuss®, Fluibron®, Sedavan®, Ambroxmel®, Abril®, Abrilar®
Apresentações
Solução oral (xarope): 3 mg/mL e 6 mg/mL – frascos 100 mL, 120 mL
Comprimidos: 30 mg
Pastilhas: 15 mg
Solução gotas: 7,5 mg/mL – frasco 20 mL
Comprimidos: 30 mg
Pastilhas: 15 mg
Solução gotas: 7,5 mg/mL – frasco 20 mL
Dose por Idade/faixa etária
Lactentes e crianças 1–2 anos: 2,5 mL (7,5 mg) VO 2x/dia.
Crianças 2–5 anos: 2,5 mL (7,5 mg) VO 3x/dia.
Crianças 6–12 anos: 5 mL (15 mg) VO 2–3x/dia.
Adolescentes ≥12 anos: 30 mg VO 3x/dia (máx. 90 mg/dia).
Observação: ajustar dose conforme a formulação (3 mg/mL, 6 mg/mL ou gotas).
Crianças 2–5 anos: 2,5 mL (7,5 mg) VO 3x/dia.
Crianças 6–12 anos: 5 mL (15 mg) VO 2–3x/dia.
Adolescentes ≥12 anos: 30 mg VO 3x/dia (máx. 90 mg/dia).
Observação: ajustar dose conforme a formulação (3 mg/mL, 6 mg/mL ou gotas).
Via de administração
Oral (xarope, gotas, comprimidos, pastilhas).
Esquema posológico
– Administrar preferencialmente após as refeições.
– Xarope pode ser diluído em pequena quantidade de água ou leite.
– Pastilhas: dissolver lentamente na boca (≥6 anos).
– Manter hidratação adequada para potencializar efeito mucolítico.
– Xarope pode ser diluído em pequena quantidade de água ou leite.
– Pastilhas: dissolver lentamente na boca (≥6 anos).
– Manter hidratação adequada para potencializar efeito mucolítico.
Farmacologia
Classe Terapêutica
Mucolítico / expectorante.
Mecanismo de Ação
Estimula produção de secreções serosas no trato respiratório, reduz viscosidade do muco e ativa o transporte mucociliar. Facilita expectoração e melhora a depuração brônquica.
Farmacocinética
Absorção oral rápida (Cmax em 2 h).
Ligação proteica ~90%.
Metabolismo hepático (via CYP3A4).
Eliminação renal (metabólitos e droga inalterada).
Meia-vida: 10 h (formulação VO).
Ligação proteica ~90%.
Metabolismo hepático (via CYP3A4).
Eliminação renal (metabólitos e droga inalterada).
Meia-vida: 10 h (formulação VO).
Interações medicamentosas
– Antitussígenos centrais (codeína, levodropropizina): podem reduzir eficácia por supressão do reflexo da tosse.
– Antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, doxiciclina, eritromicina): ↑ concentração no fluido broncopulmonar (efeito benéfico).
– Não apresenta interações clinicamente relevantes com alimentos.
– Antibióticos (amoxicilina, cefuroxima, doxiciclina, eritromicina): ↑ concentração no fluido broncopulmonar (efeito benéfico).
– Não apresenta interações clinicamente relevantes com alimentos.
Tipo de Receituário
Receita simples – venda sob prescrição médica.
Referências bibliográficas
Lexicomp Pediatric & Neonatal Dosage Handbook
Harriet Lane Handbook
UpToDate – Ambroxol: Pediatric drug information
Bulas Anvisa – Mucolin®, Neossolvan®, Fluibron®, Sedavan®, Expectuss®, Ambroxmel®
Blackbook de Pediatria
Harriet Lane Handbook
UpToDate – Ambroxol: Pediatric drug information
Bulas Anvisa – Mucolin®, Neossolvan®, Fluibron®, Sedavan®, Expectuss®, Ambroxmel®
Blackbook de Pediatria
Uso seguro
Contraindicações
– Hipersensibilidade ao ambroxol ou excipientes.
– Crianças <2 anos (xarope/gotas sem prescrição médica).
– Ulcerações gastrintestinais graves ativas.
– Crianças <2 anos (xarope/gotas sem prescrição médica).
– Ulcerações gastrintestinais graves ativas.
Efeitos adversos
Gastrointestinal: náuseas, vômitos, dor abdominal, diarreia.
Neurológico: disgeusia (alteração do paladar).
Cutâneo: rash, urticária; reações graves raras (Stevens-Johnson, NET).
Respiratório: broncoespasmo em predispostos (raro).
Outros: boca seca, fadiga.
Neurológico: disgeusia (alteração do paladar).
Cutâneo: rash, urticária; reações graves raras (Stevens-Johnson, NET).
Respiratório: broncoespasmo em predispostos (raro).
Outros: boca seca, fadiga.
Ajustes
Renal: usar com cautela em IR grave (risco de acúmulo).
Hepática: não há ajuste específico, mas precaução em IH grave.
Hepática: não há ajuste específico, mas precaução em IH grave.
Uso na gravidez
Categoria B (FDA). Estudos animais não mostraram risco; uso permitido após o 1º trimestre se necessário.
Uso na lactação
Excreção mínima no leite; considerado seguro, mas preferir uso breve e sob orientação médica.
Precauções Especiais
– Evitar uso em <2 anos sem supervisão médica.
– Monitorar sinais de reações cutâneas graves; suspender se surgirem lesões.
– Manter hidratação adequada para eficácia.
– Uso limitado ao período sintomático; evitar tratamentos prolongados sem reavaliação.
– Monitorar sinais de reações cutâneas graves; suspender se surgirem lesões.
– Manter hidratação adequada para eficácia.
– Uso limitado ao período sintomático; evitar tratamentos prolongados sem reavaliação.
Referências de Dose
Lactentes e crianças 1–2 anos: 2,5 mL (7,5 mg) VO 2x/dia.
Crianças 2–5 anos: 2,5 mL (7,5 mg) VO 3x/dia.
Crianças 6–12 anos: 5 mL (15 mg) VO 2–3x/dia.
Adolescentes ≥12 anos: 30 mg VO 3x/dia (máx. 90 mg/dia).
Observação: ajustar dose conforme a formulação (3 mg/mL, 6 mg/mL ou gotas).
Crianças 2–5 anos: 2,5 mL (7,5 mg) VO 3x/dia.
Crianças 6–12 anos: 5 mL (15 mg) VO 2–3x/dia.
Adolescentes ≥12 anos: 30 mg VO 3x/dia (máx. 90 mg/dia).
Observação: ajustar dose conforme a formulação (3 mg/mL, 6 mg/mL ou gotas).
